6月15日，澤璟制藥發(fā)布公告稱，鹽酸杰克替尼片用于治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。
鹽酸杰克替尼是澤璟制藥自主研發(fā)的一種新型 JAK 抑制劑類藥物，屬于1類新 藥，澤璟制藥擁有該產(chǎn)品的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。杰克替尼對(duì)多種 Janus 激酶包括 JAK1、 JAK2、JAK3 和 TYK2 具有顯著的抑制作用。藥效學(xué)和臨床研究結(jié)果已顯示杰克 替尼能夠顯著抑制多種免疫炎癥疾病的發(fā)生和發(fā)展。新型冠狀病毒感染能夠引起 部分患者出現(xiàn)全身過度免疫炎癥反應(yīng)（細(xì)胞因子風(fēng)暴）或肺組織炎癥，進(jìn)而導(dǎo)致 重癥肺炎，甚至危及生命；杰克替尼可以通過抑制這些過度免疫炎癥反應(yīng)，達(dá)到 治療重癥肺炎的目的。另外，體外試驗(yàn)結(jié)果顯示杰克替尼還可以抑制 AP2 相關(guān) 蛋白激酶 1（AAK1）活性，從而阻止呼吸道病毒通過內(nèi)吞作用進(jìn)入機(jī)體，以及 病毒的細(xì)胞內(nèi)組裝。因此，杰克替尼也可能具有阻斷新型冠狀病毒進(jìn)入患者肺泡 細(xì)胞，從而減少體內(nèi)病毒載量的作用。
鹽酸杰克替尼片目前正在開展多個(gè)炎癥性疾病或纖維化疾病的臨床研究，包括骨髓纖維化（III 期）、蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化（IIB 期注冊(cè)臨床試驗(yàn)）、 蘆可替尼復(fù)發(fā)/難治的骨髓纖維化（IIB 期臨床試驗(yàn)）、重癥斑禿（III 期）、中重 度特應(yīng)性皮炎（III 期）、強(qiáng)直性脊椎炎（II 期）、特發(fā)性肺纖維化（II 期）、移植 物抗宿主?。↖I 期）及中重度斑塊狀銀屑?。↖I 期）等。杰克替尼治療骨髓纖維 化獲得了美國 FDA 的孤兒藥資格認(rèn)定，在美國的 I 期臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)。鹽酸 杰克替尼片用于治療骨髓纖維化的研究獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。
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