“藥王”修美樂即將結(jié)束它的市場獨(dú)占期。安進(jìn)、歐加農(nóng)、勃林格殷格翰等一大批藥企虎視眈眈，紛紛推出仿制藥計(jì)劃。
最新消息顯示， 2023年1月，安進(jìn)將在美國市場推出艾伯維修美樂首 個(gè)生物類似藥。
在開展生物類似藥業(yè)務(wù)大約十年后，安進(jìn)已成為這一新興領(lǐng)域的佼佼者之一。在2023年，該公司將迎來重要時(shí)刻——在美國市場推出艾伯維旗艦產(chǎn)品Humira（阿達(dá)木單抗）的第一個(gè)生物類似藥。
近日，在2022年生物技術(shù)創(chuàng)新組織（BIO）大會(huì)上，安進(jìn)公布了對(duì)其生物類似藥年度趨勢報(bào)告的預(yù)覽。其高級(jí)副總裁兼美國業(yè)務(wù)運(yùn)營總經(jīng)理Ian Thompson在接受采訪時(shí)表示，雖然歐洲在生物類似藥方面起步更快，但公平地說，美國在過去幾年已經(jīng)趕上并可以說超過了歐洲。
自2008年歐洲批準(zhǔn)首 款生物類似藥之后的8年中，已有15款生物類似藥獲得了批準(zhǔn)。相比之下，安進(jìn)的趨勢報(bào)告顯示，在美國推出首 款生物類似藥（2015年）之后的8年中，已有36款生物類似藥獲得批準(zhǔn)，22款已經(jīng)上市。
展望未來，安進(jìn)將于2023年1月底率先在美國市場推出第一款Humira生物類似藥。在隨后的幾個(gè)月里，許多其他公司將通過與艾伯維達(dá)成的和解協(xié)議，陸續(xù)將各自的Humira生物類似藥推向市場。Ian Thompson指出，當(dāng)這些競爭對(duì)手推出時(shí)，Humira生物類似藥市場將呈現(xiàn)出創(chuàng)新藥物的競爭態(tài)勢，因?yàn)槊總€(gè)競爭對(duì)手都希望突出自己產(chǎn)品的優(yōu)勢。
Ian Thompson指出，對(duì)于安進(jìn)來說，公司計(jì)劃將重點(diǎn)放在教育、患者體驗(yàn)、真實(shí)世界證據(jù)上?；颊?、付款人、提供者需要了解為什么他們會(huì)從品牌藥物轉(zhuǎn)向一種新的生物類似藥，因此安進(jìn)計(jì)劃確保其教育網(wǎng)站迅速建立和運(yùn)行。該公司還計(jì)劃通過在呼叫中心安排公司代表來回答任何問題。
Ian Thompson表示，安進(jìn)多年來一直在銷售創(chuàng)新生物藥，因此公司擁有在生物類似藥方面取得成功的訣竅。在進(jìn)入生物類似藥領(lǐng)域后大約10年的時(shí)間里，公司在該領(lǐng)域的投資“遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過”20億美元，形成了11種生物類似藥投資組合。其中5種已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)，4種已經(jīng)上市。
雖然不可能確切知道生物類似藥的市場接納情況，但安進(jìn)相信，這些藥物將為醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)帶來成本節(jié)約。Ian Thompson指出，腫瘤學(xué)生物類似藥已經(jīng)節(jié)省了大筆醫(yī)療費(fèi)用。
得益于2017年達(dá)成的和解協(xié)議，安進(jìn)將在Humira生物類似藥上市方面取得優(yōu)勢。據(jù)Cardinal Health稱，該公司產(chǎn)品計(jì)劃于1月底上市，其他公司的生物類似藥將陸續(xù)于明年7月、9月、11月上市。
屆時(shí)，市場格局又會(huì)發(fā)生什么變化呢？
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