創(chuàng)勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日宣布其獲選于意大利貝加莫舉行的2022年國際腎 臟病學會補體相關(guān)腎病前沿會議上展示TST004臨床前數(shù)據(jù)。
TST004是一種靶向甘露聚糖結(jié)合凝集素關(guān)聯(lián)絲氨酸蛋白酶2 (MASP2) 的人源化單克隆抗體，被設(shè)計為可防止由凝集素通路補體激活介導的炎癥及組織損傷。MASP2是補體激活凝集素通路啟動的一種關(guān)鍵酶。研究顯示，凝集素通路激活促進多種人類疾病的發(fā)生，如免疫球蛋白A 型腎病(IgAN)、造血干細胞移植相關(guān)血栓性微血管病(HSCT-TMA)。因此，抑制MASP2可能是與凝集素通路激活相關(guān)的疾病的潛在治療方法。
錢雪明博士在匯報中強調(diào)以下臨床前數(shù)據(jù)：
TST004以高親和力的方式選擇性地與MASP2結(jié)合。
TST004顯示出比同靶在研藥物更強的阻斷MASP2依賴性激活凝集素補體通路的體外及體內(nèi)活性。
TST004在食蟹猴PK/PD研究中顯示出比同靶在研藥物更持久的靶點抑制。
TST004在皮下注射后的單次及多次劑量**研究中在非人類靈長類動物中顯示出卓越的耐受性及安全性。
TST004將以皮下注射給藥，與同靶在研抗體藥物所使用的靜脈輸液方式相比，展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。
“免疫球蛋白A型腎病 (IgAN) 是全球高發(fā)性疾病，也是醫(yī)療需求缺口巨大的領(lǐng)域。臨床前數(shù)據(jù)為TST004進一步評估為補體依賴性疾病，如免疫球蛋白A型腎病(IgAN)及造血干細胞移植相關(guān)血栓性微血管病(HSCT-TMA)的潛在治療方法提供了令人信服的科學原理”，創(chuàng)勝集團首席執(zhí)行官錢雪明博士表示，“我們正在努力將TST004推進至臨床開發(fā)階段，希望能夠惠及更多受急切醫(yī)療需求缺口影響的患者。”
關(guān)于TST004
TST004是一種靶向甘露聚糖結(jié)合凝集素關(guān)聯(lián)絲氨酸蛋白酶2 (MASP2)的人源化單克隆抗體，被設(shè)計為可防止由凝集素通路補體介導的炎癥。TST004由本公司自主發(fā)現(xiàn)及開發(fā)，將用于治療免疫球蛋白A型腎?。↖gAN）(一種高發(fā)性慢性腎病，其治療選擇非常有限）。TST004亦有治療多種其他適應(yīng)癥的潛力，如血栓性微血管病 (TMA)，市場潛力巨大。
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