6月24日,國務院辦公廳發(fā)布《關于成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組的通知》(以下簡稱《通知》)。
《通知》截圖圖片
來源:國務院官網(wǎng)
一紙文書,直接將“藥品安全”送上頭條。
藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人李天泉認為,“近20年,無國務院帶頭成立打擊藥品安全的違法工作小組先例,新一輪大調(diào)整來襲。”
重點打擊哪些行為?
吃了這個藥,可以治愈糖尿??;喝了那個酒可以壯陽……生活中,很多這類廣告充斥在各類媒體上。
事實上,他們打著各類非醫(yī)藥的旗號,卻是干著賣假藥、劣藥的勾當。
據(jù)統(tǒng)計,2013年至2021年,中國全國法院共審結生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪,生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪以及妨害藥品管理罪一審刑事案件2.7萬余件,判決人數(shù)3.6萬余人。
藥品制假販假越演越烈,國務院利刃出鞘。
據(jù)6月24日發(fā)布的《通知》指出,該工作小組,要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作、督促檢查藥品安全有關法律法規(guī)和重大政策措施落實情況、督辦危害藥品安全違法犯罪重大案件處置工作等。
“乍一看,里面沒有對危害藥品安全的領域做細分,但有跡可循。”李天泉說。
據(jù)他預測,對于本次國務院重點打擊的對象,分為3種類別:
假藥、劣藥
對于該領域,政策一直是“應掃盡掃”原則。
自從今年年初,國家藥監(jiān)局啟動全國藥品安全專項整治行動以來,各省市積極配合,開展并落實藥品專項整治工作。
據(jù)統(tǒng)計,目前安徽、遼寧、上海、北京、山東等各地均在進行。
違法行為包括:中藥飲片、中成藥生產(chǎn)過程中摻雜使假等行為。
據(jù)中國報道6月27日最新消息,廣東省藥品監(jiān)管局已于近日組織召開全省藥品安全專項整治工作推進會,推動全省系統(tǒng)以更大力度扎實推進藥品安全專項整治工作。
藥品前沿領域(未有明確政策規(guī)范)
目前,國內(nèi)沒有明確政策規(guī)范指導、或者沒有獲得相應資質(zhì)的企業(yè),卻有打著藥品、生物制品旗號交易的行為。
“比如干細胞領域、醫(yī)美領域等。”
網(wǎng)絡非法銷售
自從2013年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展元年之后,京東健康、阿里健康、叮當健康等各類互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療起飛。
本質(zhì)都是醫(yī)藥電商的他們,也引來了一波灰色產(chǎn)業(yè)鏈的滋生,進行網(wǎng)絡非法銷售藥品等。
“盡管,國家大力打擊藥品安全違法行為,但其實這次,對正規(guī)藥企并無影響。”他說道。
為何此時啟動?
“無規(guī)矩不成方圓,無五音難正六律。”
改革開放初期,歷史遺留問題疊加開放政策助長的不正之風:亂辦藥廠、非法制售藥品、冒牌偽劣……
藥品安全問題烏煙瘴氣,改革迫不及待。
直至1978年,國家醫(yī)藥管理總局正式成立,結束了醫(yī)藥“無頭”和“多頭”監(jiān)管的局面。
1984年,第一部《藥品管理法》出臺,1985年7月正式施行……
經(jīng)過四十多年的發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)日漸規(guī)范,而圍繞著藥品的外圍灰色產(chǎn)業(yè)鏈依舊亂象叢生。
“比如用針管灌裝生理鹽水,假冒九價人乳頭瘤病毒**銷售;黑作坊將中藥和西藥混合研磨成粉冒充純中藥銷售等等。”
李天泉認為,對于一些細胞治療、醫(yī)美等領域,未有資質(zhì)或未有明確規(guī)范的前沿領域企業(yè),對于此次工作小組的成立,應該引起足夠重視,我國將在相關配套政策發(fā)布后,對醫(yī)藥及衍生相關灰色領域,引導逐步走向規(guī)范。
另一方面,針對藥品安全,超10個部委聯(lián)動打擊,也足以說明本次對藥品安全領域的足夠重視,通過藥監(jiān)局、公安部、網(wǎng)信辦、司法部、商務部等各個政府部門對藥品進行全面監(jiān)管,充分保障老百姓的身體健康。
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附《通知》原文:
國務院辦公廳關于成立集中打擊整治危害藥品
安全違法犯罪工作領導小組的通知
國辦函〔2022〕54號
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:
為進一步加強對藥品安全工作的組織領導和統(tǒng)籌協(xié)調(diào),深入開展集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪專項行動,國務院決定成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組(以下簡稱領導小組),作為國務院議事協(xié)調(diào)機構?,F(xiàn)將有關事項通知如下:
一、主要職責
深入學習貫徹習近平總書記關于加強藥品安全工作的重要指示**,全面貫徹落實黨中央、國務院有關決策部署;統(tǒng)籌協(xié)調(diào)集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作,研究解決藥品安全工作中的重大問題,部署推進重點工作;督促檢查藥品安全有關法律法規(guī)和重大政策措施落實情況;督辦危害藥品安全違法犯罪重大案件處置工作;總結、推廣藥品安全工作經(jīng)驗;完成黨中央、國務院交辦的其他事項。
二、組成人員
組 長:王 勇 國務委員
副組長:王志清 國務院副秘書長
王洪祥 中央政法委副秘書長
杜航偉 公安部副部長
李 利 國家藥監(jiān)局黨組書記、副局長
焦 紅 國家藥監(jiān)局局長
成 員:孫業(yè)禮 中央宣傳部副部長
盛榮華 中央網(wǎng)信辦副主任
王江平 工業(yè)和信息化部副部長
劉 炤 司法部副部長
盛秋平 商務部副部長
李 斌 國家衛(wèi)生健康委副主任
張際文 海關總署副署長
甘 霖 市場監(jiān)管總局副局長
顏清輝 國家醫(yī)保局副局長
廖進榮 國家郵政局副局長
徐景和 國家藥監(jiān)局副局長
沈 亮 最高人民法院副院長
孫 謙 最高人民檢察院副檢察長
三、其他事項
(一)領導小組辦公室設在國家藥監(jiān)局,承擔領導小組日常工作,及時向領導小組匯報工作情況、提出工作建議,督促、檢查領導小組會議決定事項落實情況;組織對地方打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作督導檢查;組織開展專項行動成果宣傳;承辦領導小組交辦的其他事項。辦公室主任由國家藥監(jiān)局副局長徐景和兼任,辦公室成員由領導小組成員單位有關司局負責同志擔任。領導小組成員因工作變動需要調(diào)整的,由所在單位向領導小組辦公室提出,按程序報領導小組組長批準。
(二)領導小組實行工作會議制度,工作會議由組長或其委托的副組長召集,根據(jù)工作需要定期或不定期召開,參加人員為領導小組成員,必要時可邀請其他有關部門人員參加。
(三)縣級以上地方各級人民政府要建立本地區(qū)集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制,統(tǒng)籌推進本地區(qū)打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作。
國務院辦公廳
2022年6月17日
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