默沙東中國總裁田安娜近日表示,新冠藥物Molnupiravir在華已遞交上市申請(qǐng),將在全球擴(kuò)大供給。
田安娜
默沙東中國總裁
“關(guān)于Molnupiravir,我們一直和監(jiān)管部門保持著積極的溝通,目前已經(jīng)完成了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心要求的滾動(dòng)遞交,正在等待進(jìn)一步的反饋,希望盡早將這一藥物帶給亟需的中國患者。”田安娜介紹。
新冠是目前全球共同面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),早在2020年初新冠疫情爆發(fā)之初,默沙東便履行企業(yè)責(zé)任、迅速集中資源開發(fā)和生產(chǎn)可行的治療藥物和**,包括Molnupiravir——全球首 個(gè)獲批的新冠肺炎口服抗病毒 藥物,為全球公衛(wèi)做出卓越貢獻(xiàn)。
Molnupiravir目前已在全球二十多個(gè)國家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán),包括美國、歐盟、英國、澳大利亞、日本、韓國、中國香港和中國臺(tái)灣等。為讓Molnupiravir在獲得使用授權(quán)或上市批準(zhǔn)后加快生產(chǎn)以廣泛提供給需要的患者,默沙東通過根據(jù)各個(gè)市場(chǎng)的政府向醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域提供資金的能力進(jìn)行分級(jí)定價(jià)、與政府簽訂供應(yīng)協(xié)議,以及向仿制藥制造商和藥品專利池組織授予自愿許可等多種途徑與方式,使100多個(gè)中低收入國家/地區(qū)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門批準(zhǔn)或授權(quán)后獲得了仿制藥版Molnupiravir。
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