合同研究、開發(fā)和生產（CRDMO）公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布基于微生物發(fā)酵技術的生物藥原液十四廠（MFG14）已正式獲得cGMP生產放行，并自今年初以來交付多個客戶的CMC項目。這也標志著藥明生物從DNA到cGMP生產的一體化服務能力擴大至微生物發(fā)酵領域。
藥明生物基于微生物發(fā)酵技術建立了端到端的CMC服務，涵蓋菌種開發(fā)、工藝和分析開發(fā)、cGMP生產和QC放行等，所有工作均在公司的一體化新業(yè)務杭州創(chuàng)新中心內完成。作為承擔cGMP生產服務的生物藥原液廠，MFG14配備四條30升至2000升規(guī)模的發(fā)酵罐生產線，以匹配下游純化工藝產能、原液配方和灌裝能力。該廠的生產設計高度靈活，可以滿足客戶不同類型的需求。
為響應日益增長的市場需求，藥明生物圍繞大腸桿菌、酵母等微生物表達系統(tǒng)打造了一體化技術賦能平臺，能夠為酶、抗體片段、重組蛋白、病毒樣顆粒（VLP）和質粒DNA等產品提供更快、更高效和更經濟的生產服務。
“近年來，酶、質粒、疫 苗和其他生物制劑的快速發(fā)展驅動著市場對微生物發(fā)酵產能需求不斷增加。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“過去幾年內，藥明生物在微生物發(fā)酵產品的服務領域組建了一支具有豐富經驗和專業(yè)洞見的團隊。隨著杭州的MFG14成功投入cGMP生產，我們也將更好地通過端到端微生物發(fā)酵技術平臺賦能全球合作伙伴，加速生物創(chuàng)新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產進程，造福廣大病患。”
2020年11月，藥明生物在杭州市正式運營一體化新業(yè)務創(chuàng)新中心，打造基于微生物發(fā)酵的一體化技術賦能平臺，為新一代生物制品提供從概念到商業(yè)化生產的全方位端到端服務。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
