在帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化背景下，自費(fèi)藥已經(jīng)不能獨(dú)善其身。
“八省二區(qū)”帶量采購(gòu)
18個(gè)品種集采有12個(gè)自費(fèi)藥
7月6日晚間，“八省二區(qū)”發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展“八省二區(qū)”第四批省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)工作的公告》，宣布啟動(dòng)第四批18個(gè)品種的集中帶量采購(gòu)工作。
值得注意的是18個(gè)品種中，竟然有12個(gè)品種是自費(fèi)藥！
以下是本輪八省二區(qū)帶量采購(gòu)目錄內(nèi)，12個(gè)自費(fèi)藥的詳細(xì)清單。
值得一提的是，地奧司明與復(fù)方α－酮酸，在本次八省二區(qū)的帶量采購(gòu)中，均明確要招口服常釋劑型，但現(xiàn)在的問(wèn)題是，這兩個(gè)品種片劑屬于國(guó)家醫(yī)保，而膠囊屬于非醫(yī)保。
這不禁令人聯(lián)想起近期的七批八輪國(guó)采，已經(jīng)上演了依達(dá)拉奉的傳奇，該品種13家企業(yè)符合本輪國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)，從進(jìn)入2017版國(guó)家醫(yī)保后，又沒(méi)過(guò)多久進(jìn)入了輔助用藥和重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，隨后被踢出醫(yī)保。
但該品種生命力堪稱頑強(qiáng)，依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液為化藥1類，為先聲藥業(yè)的獨(dú)家品種，按照優(yōu)先審評(píng)和特殊審評(píng)獲批上市后進(jìn)入國(guó)談。依達(dá)拉奉氯化鈉注射液是按照新化藥注冊(cè)分類3類獲批上市。
也就是說(shuō)，在本輪國(guó)采中，依達(dá)拉奉已經(jīng)上演了國(guó)談+非醫(yī)保同組競(jìng)爭(zhēng)的好戲，這還沒(méi)完，遼版八省二區(qū)，又將上演的奧司明與復(fù)方α－酮酸片劑與膠囊之間、醫(yī)保與非醫(yī)保之間的焦點(diǎn)大戰(zhàn)。
12個(gè)品種
多為重點(diǎn)監(jiān)控、輔助用藥
然而更加引人注意的是，這12個(gè)品種，至少有8個(gè)品種曾經(jīng)有過(guò)進(jìn)入地方重點(diǎn)監(jiān)控與輔助用藥目錄，有的至今仍然還在某些地級(jí)市的重點(diǎn)監(jiān)控范圍之內(nèi)。
當(dāng)然，從治療領(lǐng)域來(lái)看，腫瘤、感染、心血管仍然是集采的重點(diǎn)區(qū)域，但不得不令人考慮的是，只要曾經(jīng)進(jìn)入地方監(jiān)控及國(guó)家級(jí)合理使用清單，就會(huì)大概率進(jìn)入帶量采購(gòu)。哪怕體量并不是很大。
之所以說(shuō)，銷售量不大的也會(huì)進(jìn)帶量采購(gòu)，尤其是非醫(yī)保類產(chǎn)品，這其實(shí)是一件令人感到困惑的事情。像鹽酸頭孢甲肟，根據(jù)2021樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)銷量不過(guò)2個(gè)多億，但考慮到這個(gè)品種進(jìn)入過(guò)地方監(jiān)控，再加上注射劑+全國(guó)過(guò)億銷售+5年累計(jì)45個(gè)億銷售的規(guī)模，可能每一個(gè)因素都不是進(jìn)入帶量采購(gòu)的理由，但是每個(gè)理由一疊加，就擁有了進(jìn)入帶量采購(gòu)足夠的說(shuō)服力。
值得一提的是，這12個(gè)品種，有7個(gè)品種已有過(guò)帶量采購(gòu)的經(jīng)歷。尤其是像安徽、廣東聯(lián)盟、湖南、新疆2+N等影響力較大的帶量采購(gòu)項(xiàng)目，已經(jīng)將這些自費(fèi)藥（劑型）納入帶量采購(gòu)視野。只不過(guò)沒(méi)有像遼版八省二區(qū)如此集中呈現(xiàn)。
從價(jià)格來(lái)看，其實(shí)口服常釋劑型的品種價(jià)格已經(jīng)單片破一元，相對(duì)注射劑來(lái)說(shuō)，價(jià)格其實(shí)并不算太理想。值得一提的是，香菇多糖及復(fù)方維生素（3）兩款注射劑價(jià)格比較堅(jiān)挺，而且沒(méi)有經(jīng)歷過(guò)帶量采購(gòu)的洗禮，從廠家來(lái)說(shuō)，5家基本上也能夠形成非常充分的競(jìng)爭(zhēng)條件。這兩款注射劑的價(jià)格，不出意料，基本上將有一個(gè)較大的降幅。不妨拭目以待。
非醫(yī)保藥進(jìn)入集采有何條件？
那么，現(xiàn)在問(wèn)題來(lái)了，以往非醫(yī)保還能多少免除帶量采購(gòu)的影響，但隨著二批三輪將安立生坦、他達(dá)拉非、白蛋白紫杉醇三個(gè)非醫(yī)保品種納入，平均降幅超過(guò)60%。
非醫(yī)保品種國(guó)采的首次試點(diǎn)，充分說(shuō)明國(guó)采是為了降低患者的醫(yī)療費(fèi)用，真正地解決老百姓“看病貴”的問(wèn)題。
然后我們?cè)偻ㄟ^(guò)近年來(lái)地方帶量采購(gòu)對(duì)非醫(yī)保品種的態(tài)度，不難看出，新形勢(shì)下，非醫(yī)保進(jìn)入帶量采購(gòu)最大的必備條件就是：
一、注射劑居多。
二、涉及慢性病等領(lǐng)域。
三、廠家集中集聚集群，招而不散。降價(jià)不會(huì)造成品種缺失。
四、價(jià)格擁有較大調(diào)整空間。
五、曾經(jīng)有過(guò)地方或國(guó)家監(jiān)控的經(jīng)歷。
六、品種銷量再怎么少，也得至少2億以上?；旧?個(gè)億左右算是主流。
如此，相關(guān)企業(yè)應(yīng)該心中有本大帳，劑型的替代升級(jí)+臨床路徑+增速理性，應(yīng)該是相關(guān)企業(yè)必須要選擇的調(diào)整之路。
非醫(yī)保品種帶量采購(gòu)，不是行業(yè)通常理解的簡(jiǎn)單的醫(yī)保控費(fèi)，控費(fèi)只是一種手段，如何調(diào)整醫(yī)療行為，規(guī)范合理用藥，既能促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，同樣也能滿足臨床需求，才是最終的目標(biāo)。非醫(yī)保品種，既然避免不了帶量采購(gòu)的命運(yùn)，要做的就是，完善自身品種結(jié)構(gòu)，強(qiáng)化產(chǎn)品循證優(yōu)勢(shì)，好上加好，做好加減法，從而應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。
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