【創(chuàng)新再出發(fā)】勤浩醫(yī)藥王奎鋒：“高筑墻，廣積糧，不擴張

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來源：CPhI制藥在線

2022-07-15

近些年，隨著政策利好頻出、人才優(yōu)勢與CXO行業(yè)崛起，及資本市場的大力支持，我國創(chuàng)新藥迅速發(fā)展、加速超車，取得了驚人的成績，并在國際市場暫露頭角，也讓患者切實感受到了創(chuàng)新發(fā)展帶來的紅利。

近些年，隨著政策利好頻出、人才優(yōu)勢與CXO行業(yè)崛起，及資本市場的大力支持，我國創(chuàng)新藥迅速發(fā)展、加速超車，取得了驚人的成績，并在國際市場暫露頭角，也讓患者切實感受到了創(chuàng)新發(fā)展帶來的紅利。然而，2021 年初以來，國內創(chuàng)新藥行業(yè)受到內憂外患雙重沖擊，迎來資本寒冬，重復投入、同質化內卷、基礎研究薄弱等問題也隨之暴露，投資者開始重新對創(chuàng)新藥企進行思考。

大浪淘沙，洗盡鉛華。在這樣一個新的發(fā)展時期，創(chuàng)新藥企們如何立足自身優(yōu)勢，實現(xiàn)基業(yè)長青？在2022CPhI“思享會”——新藥開發(fā)與合作高峰論壇即將召開之際，我們采訪了數(shù)位參會企業(yè)家，分享他們對當前形勢的理解和下一步的行動計劃。

本期嘉賓

訪談紀要

Q1: 勤浩醫(yī)藥近年來發(fā)展迅速，核心產品KRAS G12C抑制劑GH35與SHP2抑制劑GH21相繼進入臨床，目前勤浩采取怎樣的研發(fā)策略以達到高效臨床轉化？

勤浩醫(yī)藥擁有完善的內部研發(fā)平臺以及高效的內部研發(fā)能力，一直以來堅持Biology driven smart design的研發(fā)策略，構建了以轉化醫(yī)學和結構生物學為核心的臨床前研發(fā)體系。

盡管勤浩從事新藥研發(fā)的時間并不長，但從公司創(chuàng)立初期的技術服務工作開始，就積累了大量的轉化醫(yī)學數(shù)據(jù)和經驗。如今這些臨床樣本及真實世界的基因組學及蛋白質組學數(shù)據(jù)，為勤浩發(fā)現(xiàn)全新的靶點及作用機制提供了扎實的基礎。繼而利用高通量篩選與虛擬篩選結合，運用行業(yè)最前沿的AIDD及SBDD/LBDD等技術，快速發(fā)現(xiàn)hits。

此外，完善的結構生物學平臺是勤浩醫(yī)藥具有代表性的優(yōu)勢之一。勤浩醫(yī)藥具有內部解析Apo Structure，Holo Structure和共晶結構的能力，極大提升了從hits 到leads優(yōu)化的效率。

最后，勤浩醫(yī)藥已在內部搭建了完善的成藥性評價平臺，在蘇州總部研發(fā)中心建有SPF級動物房，內部擁有超過100種細胞模型，50種動物模型，可高效完成PCC評價。

Q2: 2022年上半年，十余家中國公司研發(fā)的創(chuàng)新藥達成了海外授權。立足全球新的勤浩醫(yī)藥有怎樣的出海策略？做了哪些準備？

國際化一直是勤浩醫(yī)藥堅持的核心戰(zhàn)略之一。勤浩醫(yī)藥的出海策略是與我們梯度布局的管線相匹配的，針對我們以fast-follow為主的1.0管線，國際上已有臨床開發(fā)思路，我們可能更傾向于在獲得初步臨床數(shù)據(jù)后再進行合作，在臨床上證明產品的差異化才能體現(xiàn)它的國際化價值，獲得合作伙伴的青睞。而對于我們聚焦原始創(chuàng)新的2.0管線，由于我們選擇的都是臨床需求巨大且比較有挑戰(zhàn)的靶點，這些產品可能在PCC甚至更早的階段就能獲得MNC的認可。同時這些尚未POC的靶點臨床開發(fā)難度也比較大，我們也更需要在早期引入強大的合作伙伴來助力我們挖掘產品的潛力。

生物醫(yī)藥企業(yè)想要成功出海，首先還是要打好基本功，國際合作的根本還是產品。勤浩醫(yī)藥近年來在研發(fā)戰(zhàn)略、產品立項和項目管理等方面不斷優(yōu)化升級，極大的提升了研發(fā)效率。同時，作為一家早期biotech，也需要主動提升自己在國際上的曝光度，在近期的AACR大會上，就由我們的戰(zhàn)略合作伙伴滬亞生物以壁報的形式發(fā)表了我們SHP2抑制劑GH21的部分臨床前數(shù)據(jù)。在生物醫(yī)藥合作中，亮眼的數(shù)據(jù)就是最好的廣告。

Q3: 自疫情發(fā)生以來，國際環(huán)境日漸復雜，尤其以中美關系為代表，國際政治經濟環(huán)境的變化對中國藥企意味著什么？勤浩做出了怎樣的調整來應對？

國際政治經濟環(huán)境的變化，對于中國藥企來說最大的影響就是自2021年底開始的資本寒冬。面對寒冬，勤浩醫(yī)藥的越冬策略可以概括為九個字——“高筑墻，廣積糧，不擴張”。深挖自己的核心競爭力，并進一步筑高競爭壁壘，把自己擅長的事情做到極致，用實力用數(shù)據(jù)說話。同時開源節(jié)流，利用多渠道多方式獲取資金，把每一分錢都用在刀刃上。

除此之外，國際環(huán)境的變化還提醒我們要警惕一些關鍵進口耗材和設備的供應情況。在儲備穩(wěn)定海外貨源的情況下，勤浩內部也在積極地嘗試一些關鍵設備和耗材的“國產替代”，以保障未來的任何時候，勤浩的研發(fā)都不會因為對進口設備和耗材的依賴而被“卡住脖子”。

Q4: 面對資本寒冬，勤浩醫(yī)藥如何考量項目的推進與暫緩？

面對資本寒冬，biotech企業(yè)要考慮地問題就變得非常得現(xiàn)實：怎么樣才能活下去，換言之，怎么樣才能盡快完成下一輪融資。所以項目層面的決策取決于兩個維度，第一是公司長遠的產品線戰(zhàn)略，第二就是短期內哪些項目成功率更高，更可能出數(shù)據(jù)。

從長遠的產品線戰(zhàn)略來看，勤浩醫(yī)藥在立項上首要考慮的核心因素是臨床需求。如果說針對一種疾病臨床上已經不存在可及性問題，已經有非常好地療法，那這一類項目我們會首先pass。發(fā)現(xiàn)臨床痛點，然后針對痛點理性化設計藥物并最終把產品送到病人手中，是我們勤浩做藥的底層邏輯。但從短期來看，有一些臨床價值和國際化創(chuàng)新價值都非常高的項目，同時開發(fā)難度也十分巨大，可能還處于非常早期的MoA探索階段，尚未找到比較好的開發(fā)設計思路，那么這樣的項目可能也不適宜在寒冬期投入太多。

Q5: 請分享一下勤浩醫(yī)藥在項目合作中的成功經驗，如何通過項目合作創(chuàng)造更高的國際化價值？

項目合作始于誠，立于信，誠信是成功合作的基礎。在項目合作達成之前的交流階段，勤浩就堅持坦誠相待。人無完人，這個世界上不存在一個完美的項目，每個項目都有它各自的優(yōu)勢和劣勢。在與潛在合作方交流的過程中，在展現(xiàn)項目優(yōu)勢的同時我們也從不會隱瞞項目的弱點。只有坦誠地告知對方，讓潛在合作方充分評估風險和收益，最后才有可能達成一個互利共贏的交易。不僅如此，在后續(xù)的開發(fā)過程中，合作方還能助力我們彌補產品的弱點。

對于中國的biotech公司來說，開拓國際市場是一件風險與投入都極高的事情，這需要成熟的海外臨床團隊和海外商業(yè)化團隊，絕不是勤浩現(xiàn)階段的體量能夠負擔得起的。所以在現(xiàn)階段，要實現(xiàn)項目的國際化價值，項目合作是我們唯一的路徑。不僅如此，由于中美兩地的監(jiān)管機構在藥品審評方面有各自的特點，我們可以利用兩地差異化的臨床開發(fā)策略來實現(xiàn)產品更早更快地上市。比如美國FDA通常對于IND申請比較靈活，且聯(lián)合用藥不需單獨的IND申請，那么我們的美國合作伙伴在比較早期就可以開始聯(lián)合用藥的臨床探索，為我們在中國臨床開發(fā)探路的同時積累數(shù)據(jù)，加快我們在中國拿到聯(lián)合用藥IND的速度。

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