專注于數(shù)字創(chuàng)新和患者定制硬件的全球骨科公司Limacorporate S.p.A.與專注于脊椎和骨科的全球醫(yī)療器械公司Orthofix Medical Inc今天宣布了一項(xiàng)針對美國市場的授權(quán)合作，為具有挑戰(zhàn)性的慢性高脫位髖關(guān)節(jié)患者提供一種新穎的解決方案。
此項(xiàng)合作將Orthofix的專利Fitbone?髓內(nèi)植釘系統(tǒng)獨(dú)特的肢體加長技術(shù)與LimaCorporate專有的患者特定3D打印骨盆固定裝置結(jié)合在一起。手術(shù)植入后，這些設(shè)備將協(xié)同工作，可使外科醫(yī)生將股骨轉(zhuǎn)移到解剖學(xué)上正確的位置，從而糾正腿長差異，減少對脊柱的壓力，并可隨后進(jìn)行全髖關(guān)節(jié)置換。
Orthofix Orthopedics總裁Kimberley Elting表示："我們很高興能與LimaCorporate合作，將我們的互補(bǔ)技術(shù)結(jié)合在一起，以滿足患者之前未被滿足的‘需要個性化和獨(dú)特的復(fù)雜髖關(guān)節(jié)置換解決方案'這一需求。這種解決方案將是美國唯一針對髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良或髖關(guān)節(jié)異常導(dǎo)致腿長差異患者的解決方案，并體現(xiàn)了Fitbone平臺的優(yōu)勢和多功能性。"
Elting補(bǔ)充道："這種治療慢性高髖脫位的新方法目前還沒有得到美國食品藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，只能通過FDA的同情用藥豁免獲得。
LimaCorporate首席執(zhí)行官Emmanuel Bonhomme表示："此次合作是我們探索新領(lǐng)域和支持更多美國外科醫(yī)生和病人的重要機(jī)會。此外，我們與去年成立的ProMade Point of Care Center（PoC中心）合作，將在經(jīng)驗(yàn)和知識方面與我們在假肢定制市場的領(lǐng) 先技術(shù)相結(jié)合，帶來更多價值。"
LimaCorporate的ProMade 3D打印定制服務(wù)可將設(shè)計(jì)和制造融入其獨(dú)特的PoC中心，該中心位于紐約市特殊外科醫(yī)院（HSS）的主校區(qū)。
Fitbone肢體加長系統(tǒng)外科發(fā)明者、醫(yī)學(xué)博士Rainer Baumgart教授表示："這種新的治療方法已顯示出令人信服的結(jié)果，證明在這個具有挑戰(zhàn)性的類別中可改善患者的療效，我很高興地看到這種手術(shù)現(xiàn)在可以提供給美國的外科醫(yī)生使用。"
關(guān)于Fitbone髓內(nèi)加長系統(tǒng)
Fitbone系統(tǒng)由髓內(nèi)植入釘、皮下植入接收器和外部控制裝置組成，使患者或護(hù)理人員能夠在家里管理牽引期。該系統(tǒng)旨在提供精確和可控的肢體加長，自開發(fā)以來已在15個國家實(shí)施了超過3500例手術(shù)。通過適當(dāng)?shù)男g(shù)前計(jì)劃，系統(tǒng)可以在術(shù)中實(shí)現(xiàn)軸向和扭轉(zhuǎn)骨對齊，這是肢體加長手術(shù)的一部分。
Fitbone髓內(nèi)加長系統(tǒng)已通過美國食品藥物管理局510（k）批準(zhǔn)，并在歐洲國家獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)。
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