創(chuàng)勝集團(tuán)（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日宣布將于2022年9月9至13日舉行的2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)期間，公布其人源化抗Claudin18.2單克隆抗體TST001聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑作為晚期胃癌及胃食管連接部癌一線治療的I期臨床試驗(yàn)中劑量擴(kuò)展隊(duì)列研究的中期安全性和療效數(shù)據(jù)。詳細(xì)臨床數(shù)據(jù)將在ESMO發(fā)布禁令解除后公布。
關(guān)于TST001
TST001是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強(qiáng)的ADCC和CDC活性，在異種移植試驗(yàn)中顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。該藥物是全球范圍內(nèi)開發(fā)的第二個(gè)Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物，由創(chuàng)勝集團(tuán)通過其獨(dú)立開發(fā)的免疫耐受突破（IMTB）技術(shù)平臺(tái)開發(fā)。TST001通過抗體依賴性細(xì)胞毒 性（ADCC）和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒 性（CDC）機(jī)制殺死表達(dá)Claudin18.2的腫瘤細(xì)胞。利用先進(jìn)的生物加工技術(shù)，TST001的巖藻糖含量在生產(chǎn)過程中大大降低，進(jìn)一步增強(qiáng)了TST001的NK細(xì)胞介導(dǎo)的腫瘤殺傷活性。自2020年8月以來，中國和美國均一直在進(jìn)行TST001的臨床試驗(yàn)（NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281）。美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予TST001用于治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認(rèn)定。
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