康乃德生物醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:CNTB)(簡(jiǎn)稱"康乃德"或"公司"),是一家擁有臨床階段產(chǎn)品、全球化布局的生物醫(yī)藥公司,通過自主研發(fā)的T細(xì)胞功能調(diào)節(jié)平臺(tái)開發(fā)創(chuàng)新療法,從而改善慢性炎癥性疾病患者的生活品質(zhì)。公司宣布成功完成CBP-174的首次人體I期臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)旨在評(píng)估健康成人服用后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)(PK)。CBP-174是一種高選擇性的外周組胺H3受體(H3R)拮抗劑,該候選藥物正研發(fā)用于治療與過敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞?yīng)性皮炎)相關(guān)的瘙癢癥。
在這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、單次口服給藥遞增劑量(SAD)試驗(yàn)中,觀察到CBP-174在8個(gè)劑量遞增組中(至最大劑量16 mg或安慰劑)安全且耐受性良好,無嚴(yán)重不良事件發(fā)生,報(bào)告的不良事件主要為輕度且未發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒 性反應(yīng)。其他安全性參數(shù),包括生命體征、心電圖和實(shí)驗(yàn)室結(jié)果,均未見顯著的臨床異常。CBP-174的藥代動(dòng)力學(xué) (PK)結(jié)果顯示藥物口服后被迅速吸收,暴露量隨給藥劑量的增加而成比例增加,并呈線性消除。
"這項(xiàng)積極的首次人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,作為治療與過敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞?yīng)性皮炎)相關(guān)瘙癢癥的新療法,CBP-174取得了良好進(jìn)展,這類疾病困擾著全世界數(shù)百萬人" ,康乃德聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官鄭偉博士說道,"這是康乃德第三個(gè)臨床階段候選藥物的首次臨床試驗(yàn)。公司正致力于改善備受皮膚病折磨患者的生活質(zhì)量,我們期待繼續(xù)對(duì)CBP-174進(jìn)行評(píng)估。
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