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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
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通往創(chuàng)新藥的珠峰上,都是Biotech的凍死骨!下半場如何登頂?

熱門推薦: 云頂新耀 創(chuàng)新藥 Biotech
作者:茴香  來源:藥智網(wǎng)
  2022-10-08
隨著生物制藥領(lǐng)域失去往日輝煌,Biotech面臨融資困境、管線研發(fā)放緩、合作遇冷等“寒冬”現(xiàn)象,破發(fā)、并購、賣身已成為常態(tài)。

       一年之內(nèi),Biotech從資本市場的“宇宙中心”,跌落凡間。

       在過去幾年里,伴隨著創(chuàng)新藥發(fā)展窗口期的到來,無數(shù)中小型Biotech異軍突起,在資本市場一路高歌,更有不少野心家,喊出了“從Biotech到Biopharma”的口號。

       不過,資本向來不會長情。

       隨著生物制藥領(lǐng)域失去往日輝煌,Biotech面臨融資困境、管線研發(fā)放緩、合作遇冷等“寒冬”現(xiàn)象,破發(fā)、并購、賣身已成為常態(tài)。

       譬如,近日云頂新耀退回Trop2 ADC的權(quán)益,被市場普遍認(rèn)為對經(jīng)營狀態(tài)不自信的表現(xiàn),果真如此?亦或另有一片天地?

       誠然,在通往創(chuàng)新藥的珠峰上,一路都是Biotech的“凍死骨”!中國Biotech之路,下半場如何繼續(xù)?

       “創(chuàng)新”啟示錄

       何以成為Biotech中最閃耀的星星,云頂新耀的回答一定是:創(chuàng)新。

       2019年一個普通的春日,云頂新耀與Immunomedics卻在一場意外邂逅中結(jié)緣:

       云頂新耀以6500萬美元的預(yù)付款+7.7億美元的里程碑金額,從Immunomedics手中拿下了Trodelvy的權(quán)益,正式結(jié)姻。

       從近幾年的發(fā)展來看,云頂新耀的眼光足夠老道,ADC發(fā)展至今火爆異常。

       隨后,抗毒傳奇吉利德的加入,更讓資本市場異常興奮:

       以210億美元的價格,收購Immunomedics,直奔Trodelvy而來。

       不負(fù)眾望的是,拿下Trodelvy的云頂新耀,鼓足干勁力爭上游,很快使其在新加坡和國內(nèi)獲批上市:

       用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療(其中至少一種為針對轉(zhuǎn)移性疾病的治療)的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。

       在此期間,云頂新耀順利赴港上市,市值一度超過200億港元。

       鮮花與掌聲下,云頂新耀帶著自己的創(chuàng)新策略,實現(xiàn)了登頂珠峰錢前的小目標(biāo)。

       掌聲戛然而止,云頂新耀卻選擇了賣出自己的拳頭產(chǎn)品。

       “ADC領(lǐng)域形式嚴(yán)峻,靶點、適應(yīng)癥高度重合,和同類型的ADC藥物相比,優(yōu)勢欠缺。”一位不愿具名的藥企總經(jīng)理說道。

       “種子選手”關(guān)鍵

       近幾年,得益于創(chuàng)新藥紅利期,無數(shù)Biotech如雨后春筍般崛起。

       “只要管線故事好,不愁眼前沒錢燒”。

       一大批中小Biotech,甚至過早地從“從Biotech到Biopharma”,紛紛圈地建廠、組建商業(yè)化團(tuán)隊等,但現(xiàn)金儲備已捉襟見肘,強(qiáng)依賴于融資。

       只考慮資本的故事,而較少地考慮產(chǎn)品的競爭力和后期市場潛力,導(dǎo)致在創(chuàng)新藥領(lǐng)域形成了一片白熱化競爭的紅海。

       與此同時,衍生出來的跟隨型創(chuàng)新現(xiàn)象由于不是真正的創(chuàng)新,此時研發(fā)的新藥已經(jīng)不是Me-too,而是We-too。

       這時,隨著資本的撤離,無數(shù)Biotech危在旦夕。

       云頂新耀退回Trop2 ADC的權(quán)益,或告訴了Biotech企業(yè)一個道理,寒潮下人人應(yīng)自危,畢竟“保命要緊”。

       “對于純創(chuàng)新型公司,目前形式相當(dāng)嚴(yán)峻,如果沒有大公司輸血,后面生存面臨難題。”專家說道。

       那么,什么樣的Biotech的“種子類”選手,才能在寒潮中屹立不倒,笑傲江湖?

       “獨(dú)一無二”的爆款產(chǎn)品

       “金種子產(chǎn)品一定是Biotech企業(yè)生存和發(fā)展的關(guān)鍵,而且必須滿足臨床未被滿足的需求,回歸藥品本身的研發(fā)初衷,做好基礎(chǔ)研究,才能有所突破。”專家說道。

       其次,產(chǎn)品的立項也至關(guān)重要。

       他認(rèn)為,不一定非要FIC才是好藥,對于風(fēng)險大、投入多、成功率低下的創(chuàng)新藥來說,改良型新藥不失為新的鉆研方向。

       “在帶量采購、鼓勵創(chuàng)新的大環(huán)境下,改良型新藥的研發(fā)難度,介于源頭創(chuàng)新藥和仿制藥之間,為藥企帶來豐厚回報的同時,也能在一定程度上降低風(fēng)險與投入。”

       持續(xù)的現(xiàn)金流

       要說寒潮下什么最重要?那一定是拿在手里的鈔票。

       藥企擁有穩(wěn)定良好的經(jīng)營性現(xiàn)金流,可以以自身的造血能力來不斷擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模,是利于藥企健康發(fā)展的戰(zhàn)略,而不是依賴于資本市場。

       同時,不斷降低企業(yè)經(jīng)營成本,壓縮一切非必要的投資支出,以應(yīng)對市場的不確定性。

       在專家看來,目前國內(nèi)Biotech的發(fā)展之所以屢屢受困,主要是因為太多企業(yè)“被迫去做自己不擅長的事情”,需要厘清以上2種能力,重新復(fù)盤企業(yè)發(fā)展方向。

       Biotech如何登頂

       隨著IPO破發(fā)成為常態(tài),Biotech面臨融資困境、管線研發(fā)放緩、合作遇冷等“寒冬”現(xiàn)象。

       不愿具名的藥企總經(jīng)理卻認(rèn)為,這才是“Biotech群雄涿鹿,大浪淘沙始見金”。

       就目前國內(nèi)的大健康產(chǎn)業(yè)來看,中國人口眾多且老齡化加快,對于健康的需求非常大,這是目前的市場情況。

       但對于資本市場來說,只關(guān)心企業(yè)研發(fā)的藥品是否成功上市,是否能夠打入市場,才算真正的成功。

       “IPO破發(fā)、出海失敗,這是對國內(nèi)內(nèi)卷藥企的警示。”

       在他看來,帶量采購以來,國內(nèi)仿制藥企降價廝殺,藥品“地板價”屢見不鮮,仿制藥市場一片“紅海”,使一些企業(yè)將目光轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥“藍(lán)海”中。

       但極少企業(yè)能負(fù)擔(dān)創(chuàng)新藥的研發(fā)成本和風(fēng)險。

       “改良型新藥或是一個好賽道。”

       藥企應(yīng)該以市場為導(dǎo)向,解決未被滿足的臨床需求,專注于某一細(xì)分領(lǐng)域,成為“隱形冠軍”,從而獨(dú)占半壁江山。

       “不僅如此,應(yīng)該加緊對政策的研究,從歐美等先進(jìn)國家的醫(yī)藥政策,來預(yù)判國內(nèi)醫(yī)藥政策方向、提前布局,這些才是Biotech企業(yè)立于不敗之地的關(guān)鍵。”

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