健新原力，一家全球端到端合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO），12月2日宣布，公司在中國杭州新建的GMP生產(chǎn)基地正式投入運(yùn)營。該基地作為公司總部，將為全球客戶提供從研究、臨床到商業(yè)化階段的RNA、質(zhì)粒DNA、病毒載體以及細(xì)胞療法 (先進(jìn)療法藥物)的 CDMO一站式服務(wù)。
健新原力新園區(qū)先進(jìn)療法生產(chǎn)基地占地面積達(dá)51,000平方米，配備一整套技術(shù)平臺。GMP生產(chǎn)車間設(shè)有單獨生產(chǎn)的區(qū)域：3個30升生物反應(yīng)器供應(yīng)質(zhì)粒生產(chǎn)、200升和500升生物反應(yīng)器進(jìn)行病毒載體生產(chǎn)、以及8個配備先進(jìn)自動生產(chǎn)平臺的車間用于細(xì)胞療法。RNA產(chǎn)能包括符合工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的體外轉(zhuǎn)錄工藝和優(yōu)化的脂質(zhì)納米粒（LNP）制劑。此外，新園區(qū)還配備工藝開發(fā)和分析實驗室、灌裝線路以及現(xiàn)代化倉儲，滿足客戶的多樣需求，將先進(jìn)療法推向市場。
"健新原力的專業(yè)團(tuán)隊將依托這一世界 級生產(chǎn)和研發(fā)中心，賦能RNA、細(xì)胞與基因療法的創(chuàng)新，"健新原力首席執(zhí)行官李玉玲博士表示。"我們很激動看到新基地投入運(yùn)營，這是亞洲最大的RNA、細(xì)胞和基因治療的生產(chǎn)基地之一，也是世界上為數(shù)不多擁有如此高度整合平臺的基地。"
CDMO運(yùn)營資深副總裁朱敏博士說道："我們擁有極為優(yōu)秀的員工團(tuán)隊、廣闊的業(yè)務(wù)范圍以及現(xiàn)代化技術(shù)平臺。我們已經(jīng)完全準(zhǔn)備好調(diào)動這些現(xiàn)有的資源繼續(xù)發(fā)展，幫助客戶攻克常見的業(yè)務(wù)痛點，將具有變革意義的先進(jìn)療法推向市場。我們堅信，我們的生產(chǎn)平臺能夠幫助客戶減少周期次數(shù)、提高效率、確保供應(yīng)可靠性，滿足國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。"
健新原力的RNA、細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品的先進(jìn)療法生產(chǎn)基地中心坐落于杭州生物科技谷園區(qū)內(nèi)，靠近主要國際交通樞紐和諸多一流大學(xué)，享有優(yōu)越的地理位置。健新原力生物創(chuàng)新園區(qū)位于中國快速發(fā)展的生物技術(shù)創(chuàng)新走廊的中心地帶，園區(qū)選址具有深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略性意義。該園區(qū)將吸引其他生物治療企業(yè)，其中包括健新原力和國際領(lǐng)先的生命科學(xué)企業(yè)合作建立的生物藥生產(chǎn)公司。健新原力將在此建立全球總部，截至2023年將擁有約300名雇員。
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