浙江道爾生物科技有限公司（"道爾生物"），一家針對代謝性疾病和癌癥開發(fā)創(chuàng)新生物治療藥物的臨床階段的生物制藥公司，今天宣布與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）達成臨床試驗合作協(xié)議，探索道爾生物的抗Claudin18.2抗體DR30303與默沙東PD-1抑制劑KEYTRUDA®（帕博利珠單抗）聯(lián)合治療胃癌或胃食管連接部癌患者的臨床試驗。
根據(jù)該協(xié)議，道爾生物將依據(jù)雙方同意并最終確定的臨床方案進行臨床試驗，評估DR30303與KEYTRUDA®聯(lián)合治療Claudin18.2陽性、局部晚期不可切除或轉移性胃癌或胃食管連接部癌（GC/GEJ）患者的安全性和有效性。
道爾生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官黃巖山博士對此表示："DR30303是由道爾生物基于其專有的SMART-VHHBody平臺開發(fā)的一種人源化抗Claudin18.2單域抗體Fc融合蛋白（VHH-Fc）。我們相信DR30303對Claudin18.2表現(xiàn)出較強的親和力和極高的選擇性結合，同時增強了抗體依賴性細胞毒 性（ADCC）活性，并且免疫原性風險較低。其較小的分子量有可能使得DR30303能夠更快、更深入地穿透到實體瘤內部。我們相信DR30303有可能是一個潛在的同類最 佳抗Claudin18.2抗體。" 道爾生物首席運營官方永亮博士對此評論道："DR30303在正在進行中的單藥治療試驗中顯示出良好的安全性，并在對Claudin18.2陽性實體瘤患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤信號。我們非常高興將要探索DR30303與KEYTRUDA®聯(lián)合治療Claudin18.2陽性的胃癌或胃食管連接部癌（GC/GEJ）患者。"
KEYTRUDA® 為已注冊商標，商標權利人為美國新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC。
關于DR30303
DR30303是由道爾生物基于其專有的SMART-VHHBody平臺開發(fā)的一種人源化抗Claudin18.2單域抗體Fc融合蛋白（VHH-Fc）。由于Claudin18.2的腫瘤特異性和在胃癌和胰 腺癌中的異常高表達，使其成為一個極具吸引力的癌癥治療靶標。DR30303對Claudin18.2靶點表現(xiàn)出很強的高選擇性結合，通過對其Fc工程化改造而增強了抗體依賴性細胞毒 性（ADCC）的活性，并且基于算法的T細胞表位預測顯示了其具有較低免疫原性的風險。臨床前研究顯示，DR30303在多種小鼠腫瘤模型中單獨用藥或者與化療藥物或PD-1抑制劑聯(lián)合使用，都顯示出了較強的抗腫瘤活性，同時也展現(xiàn)出較好的藥代動力學特性。
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