2022 年 12 月 20 日，煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“公司”或“上市公司”）控股子公司煙臺藍納成生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“藍納成”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于氟[ 18F]纖抑素注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。
公司在研產(chǎn)品氟[ 18F]纖抑素注射液是一種靶向 FAP 的放 射性體內(nèi)診斷藥物，為全新靶點藥物，國內(nèi)目前無同靶點治療或診斷藥物上市或在研，注冊分類為化學(xué)藥品 1 類。
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