在行業(yè)深刻變革與政策不斷演化的大背景下，中國(guó)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，被推到一個(gè)波瀾壯闊的大時(shí)代入口——出海。
今年以來(lái)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥license out重磅交易不斷。在康方生物上演50億美元的現(xiàn)象級(jí)出海合作之后，科倫藥業(yè)再次成為市場(chǎng)焦點(diǎn)。
12月22日，科倫藥業(yè)公告表示，與默沙東達(dá)成7款臨床前ADC藥物的海外權(quán)益授權(quán)，總里程碑款最高可達(dá)93億美元。
雖然，眾多國(guó)內(nèi)藥企能否憑借實(shí)力，拿到所有里程碑款還不得而知；但不能否認(rèn)，頻頻出現(xiàn)的重磅交易，已經(jīng)是國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新實(shí)力得到認(rèn)可的表現(xiàn)。
/ 01 /
創(chuàng)新藥“借船”出海
對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，“license out”成為家常便飯也不奇怪。
國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)于2010年前后起步。經(jīng)過(guò)多年立項(xiàng)和臨床研究，加上醫(yī)保總局的大力支持，藥企們開始進(jìn)入收獲期。
比如，科倫藥業(yè)與默沙東合作的ADC領(lǐng)域。
在ADC藥物的研發(fā)上，大部分國(guó)內(nèi)藥企目前只做到了第一步，填平與全球研發(fā)之間的低洼地帶；但也有少部分選手開始嘗試進(jìn)階之路。
科倫藥業(yè)作為最早入局ADC藥物研發(fā)的國(guó)內(nèi)藥企，在定點(diǎn)定量偶聯(lián)等核心技術(shù)層面均有儲(chǔ)備，和大藥廠們走上合作之路也在情理之中。
而就當(dāng)前來(lái)說(shuō)，license out是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥當(dāng)下出海的最優(yōu)解。因?yàn)榇蟛糠炙幤?，并不具備直接出海的技能，即海外臨床和商業(yè)化能力。
過(guò)去，國(guó)內(nèi)藥企以仿制藥為主，海外沒(méi)有市場(chǎng)，自然沒(méi)有企業(yè)布局；絕大多數(shù)的新興biotech們，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還沒(méi)有站穩(wěn)腳跟，更不用說(shuō)海外。
固然，現(xiàn)在開始海外臨床、商業(yè)化布局未嘗不可，但這需要大量的時(shí)間和資金成本。在海外開展臨床，不僅成本數(shù)倍于國(guó)內(nèi)，難度也陡增；海內(nèi)外商業(yè)化環(huán)境，也完全不同。
嘗試并不一定會(huì)失敗，但成功節(jié)點(diǎn)誰(shuí)都無(wú)法預(yù)知。創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)，時(shí)間就是生命。不能證明自己產(chǎn)品擁有療效優(yōu)勢(shì)，那么只能追求效率。
所以，通過(guò)license out率先出海更為現(xiàn)實(shí)。
/ 02 /
當(dāng)重磅合作成為常態(tài)
在license out爆發(fā)的同時(shí)，重磅交易的出現(xiàn)，更是對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的肯定。
畢竟，引進(jìn)經(jīng)驗(yàn)豐富的海外藥廠，對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量要求向來(lái)不低。最早來(lái)國(guó)內(nèi)掘金的海外公司HUYA曾diss稱，2015年前，國(guó)內(nèi)沒(méi)有能入得了眼的產(chǎn)品。
從數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)來(lái)看，也的確如此。2007年微芯生物腫瘤藥物西達(dá)苯胺出海后，直到2013年才有出海的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥再度出現(xiàn)。
而眼下，中國(guó)創(chuàng)新藥不僅出海成為常態(tài)，重磅交易更是不斷。
2022年以來(lái)，在科倫藥業(yè)之前，已經(jīng)有4款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥license out的里程碑款超過(guò)10億美金。
其中，康方生物更是創(chuàng)下了單筆里程碑款總額50億美金新紀(jì)錄。雖然科倫藥業(yè)并未打破康方生物紀(jì)錄，但93億美金的交易也足夠吸引眼球。
根據(jù)協(xié)議，雙方合作的產(chǎn)品為7款臨床前的ADC藥物。折算下來(lái)，單款產(chǎn)品的潛在里程碑款總額，也高達(dá)13.28億美元。
除康方生物之外，今年僅有一筆license out里程碑款總額，超過(guò)這一數(shù)字。巧合的是，創(chuàng)造者是科倫藥業(yè)自己。
今年5月13日，科倫藥業(yè)的TROP-2 ADC以13.6億美金的價(jià)格，將國(guó)以外的商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給默沙東。
實(shí)際上，中國(guó)創(chuàng)新藥不僅出海成為常態(tài)，合作的對(duì)手方不乏跨國(guó)制藥巨頭。不僅是默沙東，包括諾華、艾伯維、禮來(lái)、羅氏、輝瑞等大廠也是常客。
通常來(lái)說(shuō)，海外巨頭在引進(jìn)方面更加“挑剔”，國(guó)產(chǎn)場(chǎng)新藥能夠獲得這些“藥王”們真金白銀的青睞，無(wú)疑更能凸顯創(chuàng)新成果的價(jià)值。
/ 03 /
出海的錨在哪里？
當(dāng)然，不是所有重磅交易，最終都能產(chǎn)生極大價(jià)值。
對(duì)一款創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)，核心優(yōu)勢(shì)取決于兩點(diǎn)：進(jìn)度和數(shù)據(jù)。并非所有l(wèi)icense out的產(chǎn)品，都有相應(yīng)指標(biāo)。比如，科倫藥業(yè)此次打包出售的7款產(chǎn)品，均為臨床前創(chuàng)新藥，且并未公布相應(yīng)信息。
在這一背景下，投資者有必要清楚，創(chuàng)新藥出海的錨究竟在哪里。某種程度上來(lái)說(shuō)，交易總額及付款方式則是一個(gè)觀察窗口。
通常而言，交易總額包括首付款和里程碑款兩部分。其中，里程碑款，需要后續(xù)達(dá)成各種臨床成就后才能解鎖。
如果說(shuō)，交易總額意味著產(chǎn)品未來(lái)潛在價(jià)值的大小，那么首付款，則意味著買家對(duì)該產(chǎn)品未來(lái)價(jià)值兌現(xiàn)概率的判斷。
理論上，如果交易總額很高，首付款卻很低，表示買家對(duì)于產(chǎn)品能否真正落地，還有較大顧慮。這也不難理解，新藥的研發(fā)總是充滿了變數(shù)。任誰(shuí)，都不可能全款all in。
對(duì)于一些已經(jīng)得到證明的產(chǎn)品，巨頭們不會(huì)吝嗇。
國(guó)產(chǎn)PD-1的出海便是如此。諾華引進(jìn)百濟(jì)神州替雷利珠單抗，交易總額達(dá)22億美金，首付款為6.5億美金；禮來(lái)引進(jìn)信達(dá)生物的PD-1總額為10.25億美金，首付款為2億美金。
相應(yīng)的，對(duì)于臨床前的產(chǎn)品，即便對(duì)科倫藥業(yè)知根知底的默沙東，出手也會(huì)謹(jǐn)慎?？梢钥吹剑舜魏献鞯氖赘犊顬?.75億美金，平均每款產(chǎn)品為2500萬(wàn)美金。
盡管7款產(chǎn)品還處于臨床前階段，這一首付款已經(jīng)不低，但對(duì)比“百億美金”里程碑款，具體價(jià)值也就仁者見仁，智者見智了。
當(dāng)然，不管最終結(jié)局如何，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海，進(jìn)軍新大陸已然不僅僅是一個(gè)美好的愿景，中國(guó)藥企們已經(jīng)邁出了第一步。
對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是積極的一面。
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