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CPHI制藥在線 資訊 天宇股份磷酸西格列汀原料藥通過CDE審批

天宇股份磷酸西格列汀原料藥通過CDE審批

熱門推薦: 天宇股份 磷酸西格列汀 原料藥
來源:深交所公告
  2023-01-13
浙江天宇藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)磷酸西格列汀原料藥于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱“CDE”)技術(shù)審評。

       浙江天宇藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)磷酸西格列汀原料藥于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱“CDE”)技術(shù)審評。

       磷酸西格列汀用于治療Ⅱ型糖尿病。

       公司于 2020 年 1 月向 CDE 遞交了磷酸西格列汀原料藥的藥品注冊申請并獲得受理。磷酸西格列汀原料藥現(xiàn)已通過 CDE 審評審批,尚須取得浙江省藥品監(jiān)督管理局 GMP 符合性檢查結(jié)果為“符合要求”的公示后,方可在國內(nèi)上市銷售。

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