四川科倫藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“科倫藥業(yè)”）近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“科倫博泰”）開發(fā)的創(chuàng)新TROP2-ADC(科倫項(xiàng)目代號(hào)SKB264，MERCK SHARP & DOHME LLC.項(xiàng)目代號(hào)MK2870）聯(lián)合奧希替尼治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的II期臨床研究獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)通知書。
SKB264（MK2870）為科倫博泰擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向TROP2的人源化單克隆抗體、可酶促裂解的Linker連接著新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑組合而成的抗體-偶聯(lián)藥物（TROP2-ADC），目前正在中美開展針對(duì)多個(gè)瘤種的II期臨床試驗(yàn)，已獲得階段性臨床數(shù)據(jù)。
奧希替尼為阿斯利康公司的上市藥物，是一種第三代表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），通過(guò)阻斷EGFR信號(hào)通路，抑制腫瘤細(xì)胞增殖轉(zhuǎn)移，促進(jìn)其凋亡。已獲批用于EGFR突變非小細(xì)胞肺癌。
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