1月18日，堪稱史上“最低調(diào)、最保密”的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果揭曉。
從談判和競價情況看，147個目錄外藥品參與談判和競價（含原目錄內(nèi)藥品續(xù)約談判），121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%，創(chuàng)歷年新高。
本次調(diào)整，共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調(diào)出目錄。
其中，24個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品參與談判，最終20個藥品談判成功。23個藥品是2022年剛剛獲批的，本次即被納入新版醫(yī)保目錄。
本輪調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。
與原市場價相比，本次談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅達60.1%。
與歷年新增品種醫(yī)保談判平均降幅相比：2016年59%，2017年44%，2018年57%，2019年61%，2020年51%，2021年62%，本年度平均降價幅度企穩(wěn)。
新版醫(yī)保目錄將于2023年3月1日正式生效。
從患者負擔情況看，預(yù)計本次調(diào)整后，未來兩年可為患者減負超過900億元。
成功率高光的背后：
不少明星產(chǎn)品缺席
2022年醫(yī)保談判，其中一個特點是：入局高比例、談判高成功率。
似乎醫(yī)保談判對創(chuàng)新藥的支持有邊際改善。
但是，有不少明星藥品卻“缺席”。
經(jīng)查，至少有20款重磅新藥“主動棄權(quán)”，即有資格參與本年度醫(yī)保談判，但卻未選擇參與。
表1 有資格參與醫(yī)保談判但并未參與品種
這些選擇觀望的重磅創(chuàng)新藥有什么樣的特點？
一、熱門靶點藥品，競爭大
創(chuàng)新藥的內(nèi)卷，使得不少熱門靶點或熱門適應(yīng)癥的藥品放棄了醫(yī)保談判。
最典型的是PD-1/L1,卷也卷不贏，躺又躺不平。
目前，國內(nèi)已上市的PD-1/PD-L1類藥物累計15款，其中國產(chǎn)11款，進口4款。
白熱化的競爭，讓PD-1/PD-L1類藥物一直處于風口浪尖。
默沙東的帕博利珠單抗注射液（K藥）、BMS的納武利尤單抗注射液（O藥）、阿斯利康的度伐利尤單抗、羅氏的阿替利珠單抗等“大咖”早已經(jīng)看淡“醫(yī)保生死”，走的是“自費路線”。
除了巨頭，一些國產(chǎn)PD-1/PD-L1企業(yè)也選擇不參與此次國談。
比如有3家企業(yè)直接沒有申報，康方生物和正大天晴的派安普利單抗、基石藥業(yè)舒格利單抗、譽衡生物賽帕利單抗其實都有進入國談的資格，但這一次卻集體“失聲”。
過往PD-1/PD-L1的“靈魂談判”還記憶猶新，年治療費用3-5萬元對新入局者的降價空間就很狹窄。
二、附條件批準保持獨立的地位
由于臨床急需或突破性療效，不少重磅創(chuàng)新藥是通過附條件批準上市的。
這些產(chǎn)品短時間內(nèi)難以仿制，大多數(shù)是國內(nèi)急需的罕見病藥，基本是有價無市，所以不需要通過進入醫(yī)保來放量。
像呼聲比較高的抗癌藥——吉瑞替尼和普拉替尼，在醫(yī)保目錄審查名單中“查無此人”。
吉瑞替尼是安斯泰來公司研發(fā)的口服選擇性FLT3激酶抑制劑，用以治療復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病。
普拉替尼是Blueprint Medicines公司開發(fā)，基石藥業(yè)在國內(nèi)實現(xiàn)商業(yè)化的RET抑制劑，用于治療既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
這些罕見病用藥，收回研發(fā)投入難度較大，因此降價難度也大，很難通過醫(yī)保談判實現(xiàn)覆蓋。
三、獨家產(chǎn)品擁有話語權(quán)
本質(zhì)上，藥品的不可替代程度越高，自身越有議價權(quán)；藥品專利期越長，理論市場獨占期越長，降價進醫(yī)保的必要性也越低。
獨家進口產(chǎn)品、有多國獲批上市/考慮國際售價策略的進口產(chǎn)品、孤兒藥產(chǎn)品、在中國屬于臨床急需的進口產(chǎn)品、專利期還剩很長時間的進口產(chǎn)品大多不會選擇進入醫(yī)保。
像塞利尼索是德琪醫(yī)藥的首 款商業(yè)化產(chǎn)品，為全球首 款且唯一一款口服型XPO1抑制劑；石藥集團的度恩西布為國內(nèi)首 款獲批的PI3K抑制劑及全球首 款獲批的PI3K-δ和PI3K-γ雙重抑制劑；基石藥業(yè)艾伏尼布是全球首 創(chuàng)的有效、選擇性口服突變型IDH1抑制劑；遠大醫(yī)藥腫瘤介入重點產(chǎn)品釔[90Y]樹脂微球是國內(nèi)首 個獲批用于治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移灶的產(chǎn)品，這些品種放棄參與醫(yī)保談判可能是出于成本控制的考量和顧及全球定價體系。
四、公共衛(wèi)生產(chǎn)品屬于“進退兩利”
本年度最受關(guān)注的是新冠治療用藥的談判，最終阿茲夫定片、清肺排毒顆粒通過談判降價將正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。
但同樣，也有新冠治療產(chǎn)品未選擇參與談判，如騰盛博藥研發(fā)的新冠中和抗體聯(lián)合療法安巴韋單抗/羅米司韋單抗。
從市場需求的角度，它們不一定有必要進入醫(yī)保。
另外，像狂犬疫 苗、HIV等具有公共衛(wèi)生性質(zhì)的產(chǎn)品，本來也實行“政府采購”的雙重準入，它們的選擇則從容得多。
華北制藥的奧木替韋單抗是國內(nèi)首 個也是唯一一個狂犬單抗，在商業(yè)化元年，基本實現(xiàn)快速放量。
另外，有6款符合條件的HIV藥品并未出現(xiàn)在形式審查名單中，無意再與現(xiàn)存9款HIV藥瓜分醫(yī)保盤子。如葛蘭素史克的多偉托、迪賽諾的吉唯久、吉利德的必妥維等。
進醫(yī)保并非唯一出路
創(chuàng)新藥“主動放棄”醫(yī)保談判，與目前醫(yī)保控費力度較高，獨家產(chǎn)品具有議價權(quán)以及創(chuàng)新藥進院程序存在諸多難點都有關(guān)。
目前，部分創(chuàng)新藥品即使新進醫(yī)保，也可能面臨進入醫(yī)院、進入醫(yī)生處方難的問題。
對于不少創(chuàng)新藥而言，經(jīng)歷了“九死一生”，都希望通過商業(yè)化快速收回機會成本和沉沒成本。
但是，因為同質(zhì)化競爭嚴重，才導致醫(yī)保局擁有更大的議價權(quán)，這一點藥業(yè)也不能忽視。
在短期內(nèi)越難以被取代的藥品，越能最大 程度地體現(xiàn)創(chuàng)新性，也就擁有更多的議價權(quán)。
進入醫(yī)保是創(chuàng)新藥的重要商業(yè)化渠道之一，但是醫(yī)保談判卻并非創(chuàng)新藥的唯一出路。
醫(yī)保購買最終的目的是為患者購買有價值的醫(yī)療服務(wù)和藥品，而價值本身就有“多重維度”。
無論是鼓勵行業(yè)創(chuàng)新，還是天價藥物的支付，藥企不能期待由醫(yī)保為所有的價值維度買單。
對于一部分非罕見病的高價藥、新興的治療手段，可以針對自己的定位、特性去探索合適的創(chuàng)新支付方式。目前，不少城市惠民保、商保以及各種企業(yè)贈藥政策的介入，都在試圖通過補充支付的形式。
同時，不少政府部門和社會團隊也在考慮推進設(shè)立專項資金池等方式跟醫(yī)藥行業(yè)參與者一同探索多層次的多方參與的創(chuàng)新支付機制。
暢通創(chuàng)新藥的商業(yè)化路徑，提升創(chuàng)新藥的可及性還需多方協(xié)力、推動多重綜合手段。
小結(jié)
具有臨床價值、滿足患者需求的好藥值得被醫(yī)?？匆?，同類藥競爭嚴重的創(chuàng)新藥也不能只喊痛而不作為。
企業(yè)在動態(tài)調(diào)整，國家醫(yī)保也在動態(tài)調(diào)整。
符合其預(yù)期的商業(yè)回報考驗著企業(yè)從戰(zhàn)略布局、研發(fā)創(chuàng)新到后期商業(yè)化的全套能力。
中國創(chuàng)新藥改革也逐步完善，讓真正的創(chuàng)新藥享受到改革的紅利。
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