Claudin18.2 ADC藥物拉開出海大幕。
2月23日,樂普生物宣布,與阿斯利康就Claudin18.2 ADC藥物CMG901達成全球獨家授權(quán)協(xié)議。
根據(jù)許可協(xié)議,阿斯利康將負責CMG901全球的商業(yè)化工作。樂普生物子公司將獲得6300萬美元的預付款,和超過11億美元的潛在額外研發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款,以及高達低雙位數(shù)的分層特許權(quán)使用費。
對于Moderna來說,mRNA疫 苗的下一站或許是基因編輯療法。
2月22日,Moderna和Life Edit Therapeutics 宣布,二者達成一項戰(zhàn)略研發(fā)合作,以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新的活體基因編輯療法。
這也是繼去年11月,Moderna與基因編輯公司Metagenomi 達成合作后,在基因編輯領域的第二部棋。
那么,在基因編輯領域,Moderna能否重現(xiàn)在mRNA領域的戰(zhàn)績?我們拭目以待。
過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1) 國家疾控局:進一步加強耐藥結(jié)核病防治
2月23日,國家疾控局發(fā)布通知,要求各地進一步加強耐藥結(jié)核病防治工作,持續(xù)推進遏制耐藥結(jié)核病防治行動,提升耐藥結(jié)核病防治水平。降低用藥負擔,推廣應用新藥物。
2) 惠泰醫(yī)療2022年凈利同比增71.89%
2月23日,惠泰醫(yī)療發(fā)布業(yè)績快報,2022年實現(xiàn)營業(yè)總收入12.17億元,同比增長46.82%;凈利潤3.57億元,同比增長71.89%。
3) 華潤醫(yī)療擬36.4億元收購內(nèi)地醫(yī)療業(yè)務
2月22日,華潤醫(yī)療發(fā)布公告,公司擬逾36億人民幣收購遼寧華潤健康集團、深圳華潤健康及江能標的集團各自的資產(chǎn)、業(yè)務。
4) 阿斯利康11億美元引進普生物Claudin18.2 ADC
2月23日,康諾亞生物/樂普生物共同宣布,與阿斯利康就Claudin18.2 ADC藥物CMG901達成全球獨家授權(quán)協(xié)議。
5) 神州細胞2022年虧損幅度縮窄
2月23日,神州細胞發(fā)布業(yè)績快報,2022年實現(xiàn)營業(yè)總收入10.23億元,同比增長661.33%;實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為虧損5.19億元,同比虧損幅度縮窄。
6) 傳奇生物重新符合納斯達克上市規(guī)則
2月23日,金斯瑞生物科技發(fā)布公告,子公司傳奇生物收到納斯達克上市資格部門于2023年2月17日向發(fā)出的通知,指出傳奇生物已重新符合納斯達克上市規(guī)則。
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醫(yī)藥動態(tài)
1) 博雅感知藥業(yè)華通氏膠間充質(zhì)干細胞注射液獲批臨床
2月23日,據(jù)CDE官網(wǎng),博雅感知藥業(yè)華通氏膠間充質(zhì)干細胞注射液獲批臨床,擬用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎。
2) 甘李藥業(yè)甘精胰島素上市許可申請獲FDA受理
2月23日,甘李藥業(yè)發(fā)布公告,公司甘精胰島素注射液上市許可申請獲美國FDA正式受理。
3) 再鼎醫(yī)藥引進的抗感染新藥SUL-DUR在中國申報上市
2月22日,再鼎醫(yī)藥宣布,NMPA已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉(SUL-DUR)的新藥上市申請,用于治療鮑曼不動桿菌(包括多重耐藥和耐碳青霉烯類[CRAB]菌株)引起的感染。
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器械跟蹤
1) 第三款國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品獲批上市
2月23日,據(jù)NMPA官網(wǎng),經(jīng)審查附條件應急批準了江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的體外心肺支持輔助設備注冊上市。該產(chǎn)品是第三款獲批的國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。目
2) 三鑫醫(yī)療獲得一次性使用透析用留置針注冊證
2月23日,三鑫醫(yī)療發(fā)布公告,一次性使用透析用留置針于近日取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
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海外要聞
1) 首 個獲FDA批準的新冠自測試劑盒制造商申請破產(chǎn)
2月22日,首 個獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準的“新冠居家自檢測試劑盒”美國制造商申請破產(chǎn)。
2) Moderna聯(lián)合皮膚癌療法被美國FDA授予突破性標簽
2月23日,Moderna宣布,其mRNA皮膚癌疫 苗與默克公司的藥物 Keytruda相結(jié)合,已獲得美國監(jiān)管機構(gòu)FDA的突破性治療標簽,作為治療皮膚癌的額外方法。
3) Moderna與Life Edit 合作開發(fā)新型體內(nèi)基因編輯療法
2月22日,Moderna和Life Edit Therapeutics 宣布,達成一項戰(zhàn)略研發(fā)合作,以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)體內(nèi)mRNA基因編輯療法。
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