中國藥品監(jiān)督管理研究會張偉會長一行赴上海藥品審評核查中心指導(dǎo)交流藥品監(jiān)管科學(xué)研究

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來源：國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心

2023-02-24

2023年2月9日，中國藥品監(jiān)督管理研究會會長張偉、學(xué)術(shù)部部長馬文利，原中國藥品生物制品檢定所常務(wù)副所長金少鴻，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所分析測試中心主任山廣志一行訪問上海藥品審評核查中心，指導(dǎo)交流共同深入推進藥品監(jiān)管科學(xué)研究，全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)。上海市食品藥品安全研究會副會長沈建華、高惠君，國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心和上海中心的同志一起參加了交流。

2023年2月9日，中國藥品監(jiān)督管理研究會會長張偉、學(xué)術(shù)部部長馬文利，原中國藥品生物制品檢定所常務(wù)副所長金少鴻，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所分析測試中心主任山廣志一行訪問上海藥品審評核查中心（以下簡稱“上海中心”），指導(dǎo)交流共同深入推進藥品監(jiān)管科學(xué)研究，全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)。上海市食品藥品安全研究會副會長沈建華、高惠君，國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心和上海中心的同志一起參加了交流。

上海中心黨總支書記、主任陳桂良主持會議并就上海中心開展藥品監(jiān)管科學(xué)研究情況進行專題匯報。

張偉會長對上海中心一手抓監(jiān)管、一手抓研究，積極布局前沿領(lǐng)域，不斷探索監(jiān)管科學(xué)理論研究與實踐“雙軌發(fā)展”等方面工作給予充分肯定，并作《我國藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀》專題報告，就我國加強藥品監(jiān)督管理能力建設(shè)情況、藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展歷程及研究進展情況進行了詳細介紹。他指出，要全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，一是要提升技術(shù)審評能力，完善審評審批體系建設(shè)；二是要提升標準管理能力，加強標準體系建設(shè)；三是要加強國際化能力建設(shè)，完善藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系。自2019年國家藥監(jiān)局正式實施“中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃”以來，已發(fā)布兩批藥品監(jiān)管科學(xué)重點研究項目，建立了14個監(jiān)管科學(xué)研究基地，研究制定了100余項藥品監(jiān)管新工具、新方法、新標準，同時不斷豐富藥品監(jiān)管科學(xué)的內(nèi)涵，樹立新理念，建立新制度，探索中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管，打造監(jiān)管科學(xué)新體系。

與會專家還分別就我國藥品檢驗技術(shù)、生物醫(yī)藥連續(xù)制造發(fā)展現(xiàn)狀、中國藥品監(jiān)管研究會發(fā)展與挑戰(zhàn)等內(nèi)容進行了交流和討論，并對上海中心今后開展藥品監(jiān)管科學(xué)研究的方向積極建言獻策。（上海藥品審評核查中心供稿）