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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南》

國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南》

來源:國家藥監(jiān)局核查中心
  2023-03-07
為指導(dǎo)和規(guī)范藥品共線生產(chǎn)管理,最 大程度降低共線生產(chǎn)產(chǎn)品間的污染、交叉污染,保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控,確?;颊哂盟幇踩瞬橹行慕M織制定了《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南》。

       為指導(dǎo)和規(guī)范藥品共線生產(chǎn)管理,最 大程度降低共線生產(chǎn)產(chǎn)品間的污染、交叉污染,保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控,確保患者用藥安全,核查中心組織制定了《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南》。

       經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意,現(xiàn)予發(fā)布。

       特此通告。

       附件:藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理指南(發(fā)布稿).pdf

       國家藥監(jiān)局核查中心

       2023年3月6日

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