3月10日，北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司宣布其自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248在中國完成首例受試者給藥。
圖片來源：諾誠健華官網(wǎng)
“茫茫”BCL2，一窺ICP-248
ICP-248是由諾誠健華原研的一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，旨在單藥或與BTK抑制劑等其他藥物聯(lián)合治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴細胞白血?。ˋLL）等惡性血液系統(tǒng)腫瘤。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，ICP-248目前的在研適應癥有B細胞惡性腫瘤、惡性血液腫瘤和血液腫瘤等。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
BCL2基因是一種癌基因，具有明顯抑制細胞凋亡的作用，尤其是在血液淋巴細胞中。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，諾誠健華/基因泰克原研的BCL2抑制劑維奈克拉，目前已上市，并且其在研適應癥也包括了血液腫瘤。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
維奈克拉是國內(nèi)首 款獲批的BCL2抑制劑，曾被CDE納入優(yōu)先審評。藥智數(shù)據(jù)顯示，2020年12月，維奈克拉片獲CDE批準上市。目前，維奈克拉片已被納入了醫(yī)保，適應癥為與阿扎胞苷，或地西他濱，或低劑量阿糖胞苷聯(lián)用治療年齡75歲及以上或因合并癥不適于接受強誘導化療的新診斷的成人急性髓系白血?。ˋML）患者。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前有30余款BCL2抑制劑處于在研狀態(tài)，并且大部分已開展至臨床二期階段，相對而言，ICP-248的進展并不算快。并且有“朱玉”維奈克拉片在前，同樣正在開發(fā)血液腫瘤適應癥，似乎ICP-248競爭力實在不高。
不過，諾誠健華還有“王牌”。
藥物聯(lián)用，能否打出一張“雙贏”牌？
奧布替尼，作為諾誠健華的第一款商業(yè)化產(chǎn)品，為其撐起了主要業(yè)績。今年2月，奧布替尼遭遇了渤健“退貨”，對其原因有各種猜測，奧布替尼在美國的臨床研究受挫，或是渤健近年來業(yè)績不佳導致需要“瘦身”……
不過無論如何，奧布替尼還是擁有“不俗實力”的。作為新型不可逆共價結(jié)合的BTK抑制劑，奧布替尼有著優(yōu)異的化學結(jié)構(gòu)，使其具有高選擇性，降低了脫靶效應，擁有更好的療效和安全性。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前BTK抑制劑非常熱門，已有強生/艾伯維的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、百濟神州的澤布替尼等獲批上市。雖然目前BTK市場已經(jīng)很龐大，但奧布替尼仍然有著一定的競爭力，甚至在2021年12月被納入了國家醫(yī)保。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)
在目前熱門的BTK市場，想要“出奇制勝”，藥物聯(lián)用可能是一個不錯的方法。根據(jù)諾誠健華，ICP-248旨在單藥或與BTK抑制劑等其他藥物聯(lián)合治療，與其他血液瘤產(chǎn)品聯(lián)用產(chǎn)生協(xié)同作用。由此看來，相信ICP-248與奧布替尼聯(lián)用也會是其未來的一個選擇。
對于奧布替尼而言，除了其20余款已獲批或開發(fā)中適應癥，它還有多項藥物聯(lián)用試驗，這都是其提升競爭力的手段。而對ICP-248而言，雖然步伐可能已有些落后，但是根據(jù)諾華健成對其的定位，或許它也能在未來“殺”出一條闊路。
雖然諾誠健華依靠奧布替尼確實收獲不少，但是絕不“坐吃山空”是每個想要發(fā)展下去的藥企所必備的決心。
根據(jù)諾誠健華，目前已有10余款血液瘤、實體瘤和自身免疫等領域的藥物。2022年底，藥物Tafasitamab聯(lián)合來那度胺獲香港衛(wèi)生署批準，用于治療不適合自體干細胞移植條件的復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；前不久，其與康諾亞合作開發(fā)的靶向CCR8單抗ICP-B05也完成了首例受試者給藥。
圖片來源：諾誠健華官網(wǎng)
小 結(jié)
近年來國內(nèi)制藥行業(yè)出現(xiàn)了許多新興企業(yè)，并且許多都表現(xiàn)不俗。許多領頭企業(yè)目前已打造出了自己的代表藥物，例如恒瑞的艾瑞昔布片，百濟神州的澤布替尼、替雷利珠單抗，君實生物的阿達木單抗、特瑞普利單抗……不過，“以史為鑒”，從國外的一些老藥企的生存之道可以看出，提升研發(fā)實力，而非拘于當下，才能走上通往未來的路。
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