一、許可協(xié)議簽署概況
健康元藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱：本公司）的控股子公司麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱：麗珠集團）于 2023 年 3 月 10 日與 Onconic Therapeutics Inc.,（以下簡稱：Onconic）簽署了《授權(quán)許可協(xié)議》（以下簡稱：協(xié)議或本協(xié)議）。根據(jù)協(xié)議，Onconic 將授予麗珠集團一項獨家許可，麗珠集團可在許可區(qū)域（中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)）內(nèi)開發(fā)、制造和商業(yè)化鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）Zastaprazan（又名為 JP-1366）。
Zastaprazan是Onconic自主研發(fā)的一款創(chuàng)新鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），目前正在韓國開展針對糜爛性食管炎的Ⅲ期臨床試驗，現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明 Zastaprazan具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反應(yīng)少的優(yōu)點，未來可拓展至十二指腸潰瘍、幽門螺旋桿菌感染和非糜爛性胃食管反流病等治療。
根據(jù)協(xié)議，麗珠集團需向 Onconic 支付 Zastaprazan 在許可區(qū)域內(nèi)開發(fā)及商業(yè)化等各階段相應(yīng)的費用、里程碑金及銷售提成。
本協(xié)議已經(jīng)本公司經(jīng)營管理層審議批準，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，無需提交本公司或麗珠集團董事會及股東大會審議。本次交易不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。
二、交易對方的基本信息
公司名稱：Onconic Therapeutics Inc.
公司性質(zhì)：股份有限公司
注冊地：韓國首爾
注冊資本：4,603,730,000 韓元
經(jīng)營范圍：新藥研發(fā)及銷售
Onconic 與本公司、麗珠集團均無關(guān)聯(lián)關(guān)系。
三、許可協(xié)議的主要條款
甲方：麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司
乙方：Onconic Therapeutics Inc.
經(jīng)友好協(xié)商，雙方達成的許可協(xié)議包括以下主要條款：
1、許可范圍
根據(jù)協(xié)議，Onconic 應(yīng)在許可技術(shù)項下向麗珠集團授予一項獨家許可，以在許可區(qū)域內(nèi)開發(fā)、制造和商業(yè)化許可化合物和許可產(chǎn)品。
許可化合物：Zastaprazan 及其所有鹽、前藥、代謝物、溶劑化物、酯、立體異構(gòu)體、多晶型物和前述的綴合物及其所有衍生物（包括氘代物）。
許可產(chǎn)品：許可化合物組成或含有許可化合物的最終形式的任何藥品（無論是否含有其他活性成分），不限制其類型或配方。
2、產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化
Onconic 應(yīng)為許可產(chǎn)品的開發(fā)和注冊提供技術(shù)支持，包括但不限于 NMPA 或相關(guān)監(jiān)管部門要求的臨床前研究、臨床研究、CMC 研究以及毒 性試驗。麗珠集團為許可產(chǎn)品在許可區(qū)域內(nèi)的上市許可持有人，負責許可產(chǎn)品在許可區(qū)域的臨床前研究、臨床研究、注冊申報、生產(chǎn)、營銷及推廣等商業(yè)化活動。
3、許可費用、里程碑金及銷售提成
本協(xié)議生效后，麗珠集團應(yīng)向 Onconic 支付許可費 1,500 萬美元（不可退回的首付款）。在許可產(chǎn)品開發(fā)及上市銷售階段，麗珠集團應(yīng)向 Onconic 支付技術(shù)轉(zhuǎn)移費用、相應(yīng)的開發(fā)里程碑金及銷售里程碑金共計不超過 11,250 萬美元。許可產(chǎn)品在許可區(qū)域獲批上市銷售后，麗珠集團應(yīng)根據(jù)協(xié)議向 Onconic 支付相應(yīng)的銷售提成。
4、終止條款
本協(xié)議可經(jīng)雙方協(xié)商一致后終止，雙方亦可另行約定其他終止本協(xié)議之形式。
5、生效條款
本協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章之日起生效。
四、對公司的影響
本次合作將充分發(fā)揮雙方的開發(fā)與商業(yè)化優(yōu)勢，引進許可產(chǎn)品可進一步拓展麗珠集團在消化道領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)管線布局，有利于強化本公司的行業(yè)優(yōu)勢地位，不斷提高公司的綜合競爭力，符合公司中長期創(chuàng)新藥發(fā)展的戰(zhàn)略布局。
五、風險提示
由于藥品研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多，具有高科技、高風險、高附加值等特點，易受到諸多不可預(yù)測的因素影響，能否研發(fā)成功并獲藥監(jiān)部門批準尚存在不確定性，敬請廣大投資者注意投資風險。
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