當地時間3月14日，拜耳發(fā)布一則新聞，宣布其子公司BlueRock Therapeutics LP與Rune Labs 和Emerald Innovations 合作，將利用可穿戴和隱形非接觸式數字健康技術改善帕金森病的臨床試驗的監(jiān)測和數據收集過程。
圖片來源：拜耳官網
“實時”監(jiān)測，數據收集不斷
根據拜耳的新聞稿，BlueRock 將Rune Labs擁有的StriveStudy平臺和Emerald Innovations擁有的Emerald無線監(jiān)測傳感器運用到其帕金森病的臨床試驗中，改善了其監(jiān)測和數據收集方式。
此前，帕金森病臨床試驗中的監(jiān)測和數據收集方式為將主觀患者報告工具（如日記和問卷）與臨床環(huán)境中的定期神經學和活動評估相結合，這種方式只能及時捕捉特定時刻，患者不受控制的震顫和肌肉運動、僵硬和失去平衡等病癥幾乎不能被記錄。
因此，利用這種“實時”的方式，將能更全面的記錄患者的各項數據。于BlueRock 而言，這對其開發(fā)更有效的療法有著巨大的幫助。
不過，這種將“實時”運用到帕金森病上的方式并非首次亮相。早在2015年，羅氏便宣稱旗下已開發(fā)出一種基于智能手機的監(jiān)控系統，可用于帕金森病患者，并在一項臨床試驗中使用；2017年時也有相關報道稱一款用來檢測帕金森患者病情的戒指已被開發(fā)出來……
圖片來源：frontiers官網
根據拜耳此次的新聞稿，BlueRock將會利用這一可穿戴和隱形非接觸式數字健康技術改善治療帕金森病的臨床試驗的監(jiān)測和數據收集過程，其中也包括了其基于干細胞的療法。
技術加持，干細胞療法臨床加速
BlueRock目前有一款基于干細胞的療法 bemdaneprocel（DA-01）正處于在研狀態(tài)，適應癥為帕金森病。根據藥智數據，DA-01尚處于較為早期的臨床階段，于2021年開始在美國、加拿大進行臨床試驗。
圖片來源：藥智數據
干細胞是一類在機體中具有自我更新能力和高度分化潛力的細胞，在合適的條件下或者給予合適的信號，就可以分化成為任何一種成體組織細胞，包括多巴胺能神經元。由于干細胞的高度分化潛力，在帕金森病等神經變性疾病領域，此療法可以發(fā)揮巨大作用。
根據藥智數據，目前已有數款帕金森病的干細胞療法在研。其中，以色列特拉維夫大學原研藥物NurOwn的帕金森病適應癥已開展至臨床三期階段?；蛟SNurOwn將成為全球首 款上市治療帕金森病的干細胞療法。
圖片來源：藥智數據
根據拜耳新聞稿，此次臨床試驗主要目的是測試通過手術將產生多巴胺的神經細胞注射到帕金森病患者的大腦中是否安全，并監(jiān)測是否會存在潛在的副作用。主要觀察指標為1年后嚴重不良事件（sae）的發(fā)生率或與細胞相關的異常組織是否過度生長。此試驗的結果預計將于2023年下半年公布。
圖片來源：ClinicalTrials.gov
小 結
在藥物研發(fā)過程中，藥企除了在不斷開發(fā)新藥物、挖掘新療法這些“硬件”上努力，臨床試驗的監(jiān)控和數據收集方式這種“軟件”也是他們在不斷優(yōu)化的部分，這能為他們節(jié)省大量時間。畢竟，在開發(fā)新藥過程中，爭分奪秒才可搶占先機。
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