為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施,我中心擬定了《問答文件和常見問題解答文件的實(shí)施建議》,同時(shí)組織翻譯了M10問答文件和常見問題解答文件的中文版?,F(xiàn)對(duì)以上實(shí)施建議和中文版公開征求意見,為期1個(gè)月。
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附件:1. 《M10:生物分析方法驗(yàn)證和研究樣品分析》問答文件和常見問題解答文件的實(shí)施建議
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5. M10常見問題解答文件英文版
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1 | 《M10:生物分析方法驗(yàn)證和研究樣品分析》問答文件和常見問題解答文件的實(shí)施建議.docx |
2 | M10問答文件中文版.doc |
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