酒石酸伐尼 克蘭是全球首 個且唯一一個獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑
經(jīng)鼻給藥促進天然淚液分泌的創(chuàng)新療法有望改變傳統(tǒng)干眼藥物治療模式
2023年4月6日，箕星藥業(yè)（下文簡稱 "箕星" ）宣布其眼科產(chǎn)品酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑（之前稱為OC-01）已經(jīng)獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，作為進口臨床急需藥品正式落地海南博鰲超級醫(yī)院。酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑是目前全球首 個且唯一一個獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑。
"中國有超過2億人受到干眼困擾，當(dāng)前常用治療僅針對炎癥等干眼病理生理中的單個環(huán)節(jié)，而不是通過天然方式重建健康淚膜。酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑經(jīng)鼻給藥促進天然淚液分泌的創(chuàng)新療法有望改變過往傳統(tǒng)的干眼治療模式。" 博鰲超級醫(yī)院國際眼視光眼科中心主任、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院副院長陳蔚教授表示，"依托先行先試的政策優(yōu)勢，這一產(chǎn)品將為中國干眼患者提供全新治療選擇，這也是我們加速眼科前沿技術(shù)落地，造福廣大中國患者的又一個重大進展。"
"我們非常榮幸和博鰲超級醫(yī)院國際眼視光眼科中心合作并將酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑落地博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)，該產(chǎn)品目前正在20家中心同步開展中國3期注冊臨床研究。這是箕星首 個依托先行區(qū)進口臨床急需藥品政策惠及中國患者的治療藥物。"箕星首席商務(wù)官吳琨表示。"酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧已在美國和中國澳門特別行政區(qū)獲得新藥上市批準(zhǔn)，我們致力于與政府和醫(yī)學(xué)界緊密合作，繼續(xù)借力醫(yī)療先行區(qū)政策優(yōu)勢，造福更多中國干眼患者。"
酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑是一種高選擇性的乙酰膽堿能受體激動劑，作為不含防腐劑的多劑量包裝鼻噴霧劑，目前正在中國開展用于治療干眼的癥狀和體征的臨床研究。酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑通過激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，增加基礎(chǔ)淚液分泌以治療干眼。2021 年 10 月，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑用于治療干眼的癥狀和體征，這是目前FDA批準(zhǔn)的首 個且唯一一個治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑藥物。
關(guān)于干眼
干眼是一種慢性漸進性疾病，中國約有超過2億人患有干眼，其患病率正在逐年增加，并顯著影響患者的生活質(zhì)量。干眼可能導(dǎo)致持續(xù)的刺痛、搔癢、燒灼感、對光敏感、視力模糊和眼疲勞。干眼是一種由多種因素導(dǎo)致的眼表疾病，以淚膜受損為特征。人類淚膜是由 1,500 多種不同蛋白質(zhì)、水分和脂類組成的復(fù)雜混合物，其中包括生長因子和抗體，以及多種脂質(zhì)和粘蛋白。健康的淚膜可以保護和潤滑眼睛、沖走異物，而且含有可減少感染風(fēng)險的生長因子和抗菌成分，能創(chuàng)造一個光滑的表面以改善屈光力，令視力清晰。由于患病率較高且疾病負擔(dān)顯著，干眼治療仍存在大量未被滿足的臨床需求。
關(guān)于酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑
酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑是一種高選擇性的膽堿能受體激動劑，經(jīng)美國FDA 批準(zhǔn)作為多劑量包裝且不含防腐劑的鼻噴霧劑，治療干眼的癥狀和體征。副交感神經(jīng)系統(tǒng)支配身體的"休息和消化"系統(tǒng)，該系統(tǒng)通過分布在鼻腔內(nèi)的三叉神經(jīng)控制淚膜自穩(wěn)態(tài)。酒石酸伐尼 克蘭鼻噴霧劑中的伐尼 克蘭，通過結(jié)合**型乙酰膽堿 (nACh) 受體而發(fā)揮作用。當(dāng)受體活化后，三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路被激活，導(dǎo)致基礎(chǔ)淚液分泌增加，從而達到治療干眼的目的。 伐尼 克蘭以其高親和力和高選擇性，與人 α3β4 、α4β2、 α3α5β4 、α4α6β2和 α7 神經(jīng)元**型乙酰膽堿受體結(jié)合。
關(guān)于箕星
箕星是一家總部位于中國上海的生物制藥公司，致力于將創(chuàng)新科學(xué)和藥物帶給罹患嚴(yán)重危及生命健康疾病的中國患者。箕星由RTW Investments, LP于2019年投資創(chuàng)立，與全球多家生物技術(shù)公司開展合作，通過開發(fā)和商業(yè)化獨特創(chuàng)新的治療藥物，應(yīng)對心血管和眼科疾病領(lǐng)域尚未滿足的醫(yī)療需求。憑借強勁且不斷壯大的產(chǎn)品管線、經(jīng)驗豐富的管理團隊和以患者為中心的理念，箕星將為中國患者群體帶來持久而深遠的影響。
參考文獻
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