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CPHI制藥在線 資訊 合肥立方制藥加替沙星收到原料藥上市登記受理通知書

合肥立方制藥加替沙星收到原料藥上市登記受理通知書

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來源:深圳證券交易所
  2023-04-07
近日,合肥立方制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的加替沙星原料藥上市登記申請《受理通知書》。

       近日,合肥立方制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”或“立方制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的加替沙星原料藥上市登記申請《受理通知書》?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、《受理通知書》主要內(nèi)容

       登記事項:上市

       項目名稱:加替沙星

       受理說明:根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定,經(jīng)審查,決定予以受理。

       登記號:Y20230000214(受理號:CYHS2360***)

       二、加替沙星的相關(guān)情況

       加替沙星是一種環(huán)丙基氟喹諾酮類藥物,為第四代喹諾酮類廣譜抗菌藥物,由日本杏林公司研制,主要用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病。

       三、對公司的影響及風(fēng)險提示

       加替沙星原料藥上市登記申請獲得受理,表示該品種進入注冊審評階段,對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。如加替沙星順利通過注冊審評,將進一步豐富公司原料藥產(chǎn)品管線。由于相關(guān)產(chǎn)品的注冊批準(zhǔn)文件取得時間和結(jié)果均具有不確定性,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險。

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