2023年4月18日，國際知名 腎 臟病學、心臟病學專家George Bakris醫(yī)生和Faiez Zannad醫(yī)生近期接受了《EMJ Nephrology》的采訪，共同探討了目前治療中晚期慢性腎病（CKD）合并未控制高血壓（uHTN）所面臨的挑戰(zhàn)，對安全、有效的治療方法的巨大的未被滿足的臨床需求，以及Ocedurenone作為一種潛在的新型治療方法將有望解決這一巨大的臨床需求。
原文鏈接: EMJ-8.1-2023-1.pdf (emg-health.com)
巨大未被滿足的醫(yī)療需求
慢性 腎 臟病患者的治療負擔重，并伴有嚴重的合并癥，最常見的是高血壓。針對這類患者，控制高血壓對于降低相關的發(fā)病率、死亡率及心腎疾病的風險至關重要，但基于現(xiàn)有藥物的安全性問題，目前的治療方案非常有限。
現(xiàn)有的治療選擇
Bakris醫(yī)生表示："PATHWAY-2試驗表明，在未伴隨中晚期慢性 腎 臟病的難治性高血壓患者中，螺內酯比β-阻滯劑和α-阻滯劑有更好的降壓療效，但是用藥時患者會存在安全性風險。"
"每天服用兩次的依普利酮（Eplerenone），雖然安全性高，但其降壓效果遠不如螺內酯。這些就是針對該類患者目前現(xiàn)有的治療方案。"
Bakris醫(yī)生還提到了兩種現(xiàn)有的非甾體MRAs，包括Esaxerenone及非奈利酮（Finerenone）。Esaxerenone目前僅在日本上市，沒有安慰劑組對照數(shù)據(jù)。使用非奈利酮（Finerenone），患者血壓（安慰劑校準）將有約3 mmHg（ARTS-DN、FIGARO-DKD和FIDELIO-DKD臨床研究）到8 mmHg（ARTS-DN研究的亞組分析，患者eGFR約為68 ，但同一研究的門診血壓降低約3 mmHg）不同程度地降低。
潛在治療方案—Ocedurenone
Bakris醫(yī)生表示："Ocedurenone是一種非甾體類MRA，對目前需要服用兩種、三種或更多藥物的高血壓患者展現(xiàn)出了巨大潛力和前景。目前，Ocedurenone是唯一一種能夠持續(xù)有效治療中晚期慢性 腎 臟病合并未控制高血壓的潛在藥物。"
在其首 個適應癥針對中晚期慢性 腎 臟病合并未控制高血壓患者的臨床研究（BLOCK-CKD）中，Ocedurenone展現(xiàn)出顯著的降壓療效，及良好的安全性數(shù)據(jù)。專家認為，其將有望為此類患者提供一種急需的治療選擇，并具備降低心腎風險的額外潛力。
"BLOCK-CKD研究表明，Ocedurenone能夠有效地降低收縮壓約11mmHg（安慰劑校準）。迄今為止，尚未有藥物能為該類急需幫助的患者提供有效的治療選擇，Ocedurenone有效降壓作用，將為其后續(xù)的獲批上市提供支持。"
Zannad醫(yī)生強調高鉀血癥（Hyperkalemia）的數(shù)據(jù)對Ocedurenone臨床安全性尤為重要，他表示："Ocedurenone有望成為首 個既安全又有效的MRA藥物。"
Bakris醫(yī)生補充道："針對Ocedurenone首 個適應癥中晚期慢性 腎 臟病合并未控制高血壓的CLARION-CKD Ⅲ期臨床試驗正在全球同步展開，我依舊樂觀地認為，Ocedurenone在BLOCK-CKD研究中展現(xiàn)的安全性及有效性，將在其更大規(guī)模的Ⅲ期臨床試驗中得到進一步驗證。"
"我仍然對Ocedurenone感到興奮，其在極高危人群中的耐受性和降壓療效將對降低發(fā)病率產生重大的影響。"
"鹽皮質激素受體拮抗劑的應用廣泛，有望被進一步開發(fā)除慢性腎病和心血管疾病以外的其他適應癥。中晚期慢性 腎 臟病合并未控制高血壓僅僅只是Ocedurenone的首 個適應癥。"
關于Ocedurenone（KBP-5074）
亨利醫(yī)藥（KBP Biosciences），是一家總部位于美國新澤西州普林斯頓，處于臨床階段的國際化生物科技公司，致力于解決全球具有巨大未被滿足臨床需求。
Ocedurenone（KBP-5074）是由亨利醫(yī)藥自主研發(fā)的新一代非甾體類選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA）。目前，Ocedurenone（KBP-5074）首 個適應癥——中晚期慢性 腎 臟病合并未控制高血壓的CLARION-CKD Ⅲ期臨床試驗正在全球同步展開。
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