近日，杭州暢溪制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“暢溪制藥”）與Acorda Therapeutics, Inc.（以下簡(jiǎn)稱“Acorda”）宣布，雙方就INBRIJA®（左旋多巴吸入粉霧劑）在大中華地區(qū)（中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)）的臨床應(yīng)用達(dá)成一項(xiàng)合作。INBRIJA®已在美國(guó)和歐盟獲批上市，用于正在接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的成年帕金森病患者，其在“關(guān)”期 (OFF episodes） 的間歇性治療。目前，中國(guó)尚末有藥物獲批于該適應(yīng)癥的治療。
根據(jù)本次合作協(xié)議，暢溪制藥負(fù)責(zé)推進(jìn)INBRIJA®在大中華地區(qū)的臨床應(yīng)用，將向 Acorda支付250萬(wàn)美元的首期付款，以及后續(xù)多至1.41億美金的潛在里程碑付款。暢溪制藥專注于新型吸入療法的開發(fā)和臨床應(yīng)用，計(jì)劃盡快尋求INBRIJA®在大中華區(qū)的上市許可，并在雙方認(rèn)為合適的情況下，對(duì)該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移和本士化生產(chǎn)做進(jìn)一步的探討。
帕金森?。≒D）是一種常見的中老年神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。最新流調(diào)顯示，我國(guó)65歲以上人群患病率為 1.63%1，預(yù)計(jì)到2030年，我國(guó)將有約500萬(wàn)帕金森病患者2。隨著疾病的進(jìn)展，帕金森患者的癥狀逐漸加重，從活動(dòng)受限到嚴(yán)重影響日常生活，同時(shí)帶來(lái)巨大的社會(huì)和醫(yī)療負(fù)擔(dān)。INBRIJA®作為一款粉霧劑，通過(guò)吸入給藥的途徑，快速起效，幫助患者迅速應(yīng)對(duì)“關(guān)”期發(fā)作，從而提高生活質(zhì)量。
INBRIJA®作為一款粉霧劑，通過(guò)吸入給藥途徑，快速起效，幫助患者迅速應(yīng)對(duì) “關(guān)”期癥狀發(fā)作，從而提高生活質(zhì)量。目前有兩種藥物用于帕金森病患者OFF發(fā)作的即時(shí)治療，一種是阿撲嗎 啡皮下注射劑，已在大多數(shù)國(guó)家上市，另一種是左旋多巴吸入劑，2018年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，2019年在歐盟批準(zhǔn)上市。INBRIJA®應(yīng)用了Acorda的創(chuàng)新ARCUS®肺部給藥平臺(tái)開發(fā)而成，Acorda的上市產(chǎn)品管線還包括AMPYRA®(達(dá)法吡啶）。
Acorda總裁兼CEO Ron Cohen博士表示：“對(duì)我們而言，與暢溪的合作是一個(gè)重要的里程碑，它讓INBRIJA®能夠?yàn)槭澜缟献畲蟮呐两鹕』颊呷后w提供更好的救治。暢溪制藥團(tuán)隊(duì)是吸入技術(shù)方面的專家，我們期待與他們合作，以獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，并推動(dòng)這一重要藥物在中國(guó)的臨床應(yīng)用。”
暢溪制藥創(chuàng)始人兼CEO陳東浩博士說(shuō)：“我們很高興與Acorda合作，讓INBRIJA®可以盡快地服務(wù)于我國(guó)帕金森病患者。‘關(guān)’期癥狀對(duì)帕金森病患者及其家人的生活影響巨大，我們很自豪能夠?yàn)檫@個(gè)群體帶來(lái)新的治療選擇。INBRIJA®是我在麻省理工學(xué)院Bob Langer博士實(shí)驗(yàn)室工作期間，與團(tuán)隊(duì)共同發(fā)明的ARCUS®吸入技術(shù)的首 個(gè)上市產(chǎn)品。當(dāng)然，ARCUS®平臺(tái)也在吸入胰島素等療法的開發(fā)中顯示出了巨大的潛力，本次合作對(duì)暢溪制藥的研發(fā)管線拓展和技術(shù)平臺(tái)融合亦起到舉足輕重的作用。”
關(guān)于Acorda Therapeutics
Acorda Therapeutics專注于為神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，開發(fā)可恢復(fù)其功能并改善生活質(zhì)量的創(chuàng)新療法。INBRIJA®被批準(zhǔn)用于治療接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的帕金森病成年患者的“關(guān)”期發(fā)作。INBRIJA®應(yīng)用了Acorda的創(chuàng)新ARCUS®肺部給藥平臺(tái)開發(fā)而成，Acorda的上市產(chǎn)品管線還包括AMPYRA®（達(dá)法吡啶）。
關(guān)于杭州暢溪制藥有限公司
暢溪是一家處于臨床階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，針對(duì)嚴(yán)重的難治性疾病，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)創(chuàng)新型吸入藥物及療法，并實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)業(yè)化，關(guān)注疾病領(lǐng)域包括呼吸系統(tǒng)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)等。暢溪是由一群充滿激情和富有業(yè)界經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專家于2015年創(chuàng)立，公司的愿景是充分利用和發(fā)揮呼吸系統(tǒng)藥物遞送技術(shù)的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，為全球患者提供創(chuàng)新型治療方案，真正改善患者生活質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)：
1. Qi S, Yin P, Wang L, et al. Prevalence of Parkinson's Disease: A Community-Based Study in China. Mov Disord. 2021;36(12):2940-2944. doi:10.1002/mds.28762
2. Li G, Ma J, Cui S, et al. Parkinson's disease in China: a forty-year growing track of bedside work. Transl Neurodegener. 2019;8:22. Published 2019 Jul 31. doi:10.1186/s40035-019-0162-z
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