一、概況
近日，天津力生制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“本公司”）的子公司天津市中央藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中央藥業(yè)”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿替洛爾片（以下簡(jiǎn)稱“該藥品”）25mg、12.5mg兩規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2023B01831、2023B01832），該藥品國(guó)內(nèi)首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
二、該藥品的基本情況
藥品名稱：阿替洛爾片
劑型：片劑
規(guī)格：25mg、12.5mg
注冊(cè)分類：化學(xué)藥品
藥品生產(chǎn)企業(yè)：天津市中央藥業(yè)有限公司
原批準(zhǔn)文號(hào)：25mg國(guó)藥準(zhǔn)字H12020258
12.5mg國(guó)藥準(zhǔn)字H12020259
申請(qǐng)內(nèi)容：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
受理號(hào)：25mg CYHB2250180
12.5mg CYHB2250220
審批結(jié)論：通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
三、該藥品的相關(guān)信息
阿替洛爾片，適應(yīng)癥為：主要用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死，也可用于心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、嗜鉻細(xì)胞瘤。
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