勃林格殷格翰近日宣布，其同類首 創(chuàng)抗體 IL-11 抑制劑BI 765423 臨床開發(fā)已啟動，通過 1 期研究 (NCT05658107) 評估其在健康志愿者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)。勃林格殷格翰是肺纖維化治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，啟動針對IL-11抑制劑抗體的臨床開發(fā)項目體現(xiàn)了公司在各個治療領(lǐng)域抗擊纖維化疾病的長期承諾。IL-11抑制劑是第一個進入臨床開發(fā)階段的同類首 創(chuàng)抗體，該臨床開發(fā)項目基于公司與 Enleofen Bio Pte（Enleofen）公司之間的合作，旨在改善患者的治療效果。
纖維化疾病涵蓋了一系列以各種器官和組織不受控制和進行性纖維化或瘢痕形成為特征的疾病。它可由不同因素（如感染、炎癥、自身免疫性疾病、退行性疾病、腫瘤和損傷）觸發(fā)，可引起器官功能障礙/衰竭，影響患者的生活質(zhì)量和生命。纖維化疾病包括系統(tǒng)性硬化癥、移植物抗宿主病以及心臟、肺、肝和腎纖維化。目前已經(jīng)在其中某些領(lǐng)域取得了治療進展，但纖維化疾病仍然是發(fā)病/致死的主要原因，占全世界死亡人數(shù)的三分之一以上。
IL-11 通路在多個器官的纖維化中起著關(guān)鍵性作用，臨床前研究表明，抗 IL-11 治療有可能在不同的纖維化疾病中阻斷甚至逆轉(zhuǎn)纖維化。2020 年，勃林格殷格翰與 IL-11 生物學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Enleofen 展開合作。
“該臨床試驗的啟動對勃林格殷格翰來說是一個重要的里程碑，讓我們離實現(xiàn)改變纖維化疾病患者生活的目標(biāo)又進了一步，”勃林格殷格翰高級副總裁、全球發(fā)現(xiàn)研究負責(zé)人 Clive R. Wood 博士說。“IL-11抗體在臨床前研究中顯示出的療效令人印象深刻，如果在臨床上得到證實，可能預(yù)示著纖維化疾病治療的巨大進步。”
Enleofen聯(lián)合創(chuàng)始人、杜克-新加坡醫(yī)學(xué)中心Tanoto基金會心血管醫(yī)學(xué)和杜克-新加坡醫(yī)學(xué)院心血管與代謝紊亂項目負責(zé)人Stuart Cook教授表示：“Enleofen 非常高興與抗纖維化治療研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者勃林格殷格翰到IL-11 抑制劑展開合作，并將其推進至臨床階段以滿足未盡的患者需求。”。
IL-11 項目是對勃林格殷格翰在臨床纖維化疾病領(lǐng)域研發(fā)管線的補充，該領(lǐng)域研發(fā)管線包括磷酸二酯酶 4B (PDE4B) 抑制劑BI 1015550，目前該化合物正在開展兩項 III 期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗——FIBRONEER?-IPF (NCT05321069) 和 FIBRONEER?-ILD (NCT05321082)——研究 BI 1015550 在至少 52 周內(nèi)對 IPF 患者和其他進行性纖維化 ILD 患者以及在其他幾個臨床階段項目中的療效、安全性和耐受性。
關(guān)于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰致力于開發(fā)突破性療法，旨在改善人類和動物的健康。作為一家研發(fā)驅(qū)動的全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè)，公司在醫(yī)療需求高度未得到滿足的領(lǐng)域通過創(chuàng)新展現(xiàn)價值。自1885年成立以來，勃林格殷格翰始終是一家獨立的家族企業(yè)，從長遠來看這一點將不會改變。在人用藥品、動物保健和生物制藥合同生產(chǎn)三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域，全球有約5.2萬名員工服務(wù)逾130個地區(qū)。
關(guān)于Enleofen
Enleofen 是一家總部位于新加坡的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)同類首 創(chuàng)抗體療法以治療人類纖維炎癥性疾病。最初的發(fā)現(xiàn)科學(xué)和藥物靶標(biāo)驗證由創(chuàng)始人 Stuart Cook 和 Sebastian Schäfer 在 SingHealth 新加坡國家心臟中心和杜克-新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院進行，隨后授權(quán)給了Enleofen公司。自2017年以來，在包括創(chuàng)始董事Jeffrey Lu和Andrew Khoo在內(nèi)的經(jīng)驗豐富的國際生命科學(xué)高管和投資者的支持下，公司在靶點驗證、藥物開發(fā)和臨床前研究方面進行了大量投資。
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