5月19日，賽諾菲宣布旗下創(chuàng)新降糖藥物賽益寧® 【甘精胰島素利司那肽注射液（I）/（II）】在中國正式上市，該產(chǎn)品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM），在飲食和運動基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。近20年來，隨著糖尿病管理理念迭代和患者治療需求的不斷提高，在實現(xiàn)血糖達標的同時，需更加關(guān)注低血糖和體重，即"優(yōu)質(zhì)達標"。多項臨床研究證實：賽益寧®能兼顧降糖療效、低血糖風險和體重獲益，對推動我國糖尿病治療進入"優(yōu)質(zhì)達標"時代意義重大。
賽益寧在中國正式上市
賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺介紹："今年正值賽諾菲第一支胰島素上市100周年，恰逢此時賽益寧®在中國上市，這是非常振奮人心的。扎根中國40余年，賽諾菲始終把患者的需求放在首位，以糖尿病領(lǐng)域百年的積淀不斷追尋和探索適合中國患者的治療方案。面對巨大未被滿足的健康需求，我們積極響應(yīng)國家政策加入帶量采購、加速引進創(chuàng)新方、持續(xù)加大在糖尿病領(lǐng)域的投資布局，賽益寧®的上市是我們對中國患者堅定承諾的又一次實踐。目前，該產(chǎn)品首批已實現(xiàn)本地分包，未來有望實現(xiàn)‘本土化生產(chǎn)'，不斷提升優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物的可及性。我們期待通過創(chuàng)新多元的產(chǎn)品組合和醫(yī)療服務(wù)，為中國百姓創(chuàng)造健康‘奇跡'。"
賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺先生在大會致辭
超半數(shù)血糖不達標，"雙高"問題成突破重點
我國有超過1.4 億糖尿病患者[1]，由于血糖控制不佳導致的并發(fā)癥居高不下，給患者家庭和國家都帶來了一定醫(yī)療負擔，數(shù)據(jù)顯示：中國糖尿病相關(guān)醫(yī)療支出排名全球第二，中國未來糖尿病經(jīng)濟負擔增速將超過同期GDP增速[2]?！?quot;健康中國2030"規(guī)劃綱要》提出：到2030年 "糖尿病防治行動"要將糖尿病患者規(guī)范管理率達到70%及以上[3]；但目前我國患者血糖達標率不到50%[4]，提高血糖控制率迫在眉睫。
北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授表示："在現(xiàn)有治療方案下，我國患者的血糖管理需求未被充分滿足。一方面，使用口服降糖藥治療的患者血糖達標率僅三成[5]；另一方面，傳統(tǒng)胰島素治療易引發(fā)低血糖、體重增加等問題，使得患者容易出現(xiàn)‘胰島素猶豫'和‘中斷治療'，造成我國胰島素治療不及時、不充分、且依從性低的現(xiàn)狀，影響了整體血糖達標率。‘優(yōu)質(zhì)達標'是未來糖尿病管理的關(guān)鍵，如何解決環(huán)節(jié)中的‘攔路虎'，實現(xiàn)血糖達標，同時減少并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展，提高患者生活質(zhì)量和延長壽命，是當下亟需共同攻克的重點。"
糖化血紅蛋白指標（HbA1c）是衡量血糖達標的"金標準"，盡早實現(xiàn)血糖控制可帶來更多遠期獲益，《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》建議非妊娠成年 T2DM患者 HbA1c的控制目標為<7％[6]。人體血糖水平猶如大海，空腹血糖是海平面，餐后血糖是海浪波峰，血糖波動就是海浪大小。當人體的血糖水平面不斷升高，波峰也 "水漲船高"，人體的各個器官不僅長期浸泡在"糖海"中，還要受到大浪的沖擊，并發(fā)癥由此產(chǎn)生。數(shù)據(jù)顯示，我國超過50%糖尿病患者空腹血糖超標，近80%患者會出現(xiàn)餐后血糖升高，空腹和餐后血糖呈"雙高"現(xiàn)象，而"雙高"會加劇糖尿病患者心、腎、視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥風險[7]。
"中國方案"破局， 助力實現(xiàn)血糖管理"優(yōu)質(zhì)達標"
針對當前糖尿病管理痛點，創(chuàng)新復(fù)方制劑賽益寧®的上市將為破解血糖"雙高"難題帶來創(chuàng)新且便捷的解決方案，一天一針兼顧空腹與餐后血糖。一方面，甘精胰島素（基礎(chǔ)胰島素類似物）能模擬人體生理胰島素分泌，平穩(wěn)控制24小時基礎(chǔ)血糖；另一方面，利司那肽（GLP-1RA*）根據(jù)進餐時血糖升高程度相應(yīng)地促進胰島素分泌，降低血糖波峰，同時延緩胃排空，控制食欲，加強三餐后血糖控制。兩者協(xié)同改善胰島素抵抗與β細胞功能障礙，帶來胰島獲益。
作為賽益寧®中國III期臨床試驗Lixilan-O-AP的主要研究者，中日友好醫(yī)院楊文英教授表示："甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑是一個‘智慧'的創(chuàng)新療法，兩項III期研究LixiLan-O AP和LixiLan-L CN同時證明了其在中國人群中相較于在歐美人群中更突出的臨床獲益。這一量身定制的中國方案無疑能幫助我國糖尿病患者的血糖控制更為精準高效地做到‘優(yōu)質(zhì)達標'。同時，作為復(fù)方制劑，其簡便的給藥方式和使用頻次，有助于改善我國胰島素治療依從性低的現(xiàn)狀。"
隨著賽益寧®在國內(nèi)的正式上市，由賽諾菲與中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會共同開展的患者支持項目"寧聚新生"也同步啟動，以助力患者良好的起始治療體驗，幫助更多糖尿病患者早日實現(xiàn)血糖管理"優(yōu)質(zhì)生活"。
關(guān)于賽諾菲中國
賽諾菲是一家全球知名的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)，以"追尋科學奇跡，煥發(fā)生命光彩"為使命。作為改革開放后首批進入中國的跨國企業(yè)之一，賽諾菲于1982年便在中國建立了辦公室，目前擁有12處多元模式的辦公室，3家生產(chǎn)基地，4大研發(fā)基地和1個數(shù)字創(chuàng)新中心，多元化業(yè)務(wù)覆蓋制藥、人用疫 苗和消費者保健。賽諾菲與中國同心同行，致力于將創(chuàng)新藥品和疫 苗加速引進中國，不斷變革醫(yī)療實踐，造福更多中國百姓，也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。
關(guān)于賽諾菲
賽諾菲是一家全球知名的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)。我們的使命是追尋科學奇跡，煥發(fā)生命光彩。賽諾菲的足跡遍及全球100多個國家，致力于變革醫(yī)療實踐，將不可能變?yōu)榭赡堋Ｎ覀優(yōu)槭澜绺鞯氐娜藗兲峁撛诟淖兩畹尼t(yī)療健康解決方案以及預(yù)防可致命疾病的疫 苗，同時將可持續(xù)和社會責任置于我們雄偉戰(zhàn)略的核心。
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