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CPHI制藥在線 資訊 手術(shù)機(jī)器人企業(yè)思哲睿即將登陸科創(chuàng)板;輝瑞RSV二價(jià)疫苗獲FDA批準(zhǔn)上市

手術(shù)機(jī)器人企業(yè)思哲睿即將登陸科創(chuàng)板;輝瑞RSV二價(jià)疫苗獲FDA批準(zhǔn)上市

作者:徐林卓  來(lái)源:氨基觀察
  2023-06-02
6月1日,據(jù)上交所公示,思哲??苿?chuàng)板上市申請(qǐng)獲得順利通過(guò)。思哲睿是一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)的醫(yī)療器械企業(yè),其核心產(chǎn)品為“康多”系列的腔鏡手術(shù)機(jī)器人。5月31日,據(jù)輝瑞官網(wǎng),呼吸道合胞病毒二價(jià)疫苗 Abrysvo獲FDA批準(zhǔn)上市,用于預(yù)防60歲及以上人群由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。

       思哲??苿?chuàng)板上市申請(qǐng)順利通過(guò)。

       6月1日,據(jù)上交所公示,思哲??苿?chuàng)板上市申請(qǐng)獲得順利通過(guò)。思哲睿是一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)的醫(yī)療器械企業(yè),其核心產(chǎn)品為“康多”系列的腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

       第二款RSV疫苗登場(chǎng)。

       5月31日,據(jù)輝瑞官網(wǎng),呼吸道合胞病毒(RSV)二價(jià)疫苗 Abrysvo獲FDA批準(zhǔn)上市,用于預(yù)防60歲及以上人群由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。

       國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。

       行業(yè)速遞

       1) 思哲睿科創(chuàng)板上市申請(qǐng)順利通過(guò)

       6月1日,據(jù)上交所公示,思哲??苿?chuàng)板上市申請(qǐng)獲得順利通過(guò),該公司是一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)的醫(yī)療器械企業(yè),其核心產(chǎn)品為“康多”系列的腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

       2) 生藥中心和榮燦生物共建核酸遞送載體技術(shù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室

       5月31日,生藥中心和榮燦生物聯(lián)合宣布,將合作共建“生藥中心—榮燦生物核酸遞送載體技術(shù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。

       3) 運(yùn)盛醫(yī)療因涉嫌信披違法違規(guī)收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)的立案告知書

       5月31日,運(yùn)盛醫(yī)療發(fā)布公告,因涉嫌信披違法違規(guī),公司于5月30日收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)的立案告知書,已進(jìn)入退市整理期交易,預(yù)計(jì)最后交易日為6月20日。

       醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

       1) 億騰醫(yī)藥降脂藥唯思沛獲批上市

       6月1日,億騰醫(yī)藥宣布,降脂藥二十碳五烯酸乙酯軟膠囊(唯思沛)獲NMPA批準(zhǔn)上市,用于降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平(VHTG)。

       2) 福邦藥業(yè)仿制藥洛索洛芬鈉凝膠獲批臨床

       6月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),福邦藥業(yè)仿制藥洛索洛芬鈉凝膠獲批臨床,擬用于用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮(zhèn)痛:骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷導(dǎo)致的腫脹或疼痛。

       3) 恒瑞醫(yī)藥SHR-3167注射液獲批臨床

       6月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥SHR-3167注射液獲批臨床,擬用于治療糖尿病。

       4) 嘉因生物EXG102-031眼用注射液獲批臨床

       6月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),嘉因生物AVV基因治療藥物EXG102-031眼用注射液獲批臨床,擬用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)。

       5) 越洋醫(yī)藥替格 瑞洛緩釋片與阿司匹林聯(lián)合療法獲批臨床

       6月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),越洋醫(yī)藥替格 瑞洛緩釋片與阿司匹林聯(lián)合療法獲批臨床,擬用于急性冠脈綜合征(ACS)患者。

       6) 圣因生物siRNA藥物SGB-3403在澳大利亞完成首例受試者用藥

       5月31日,圣因生物宣布,siRNA藥物SGB-3403的1期臨床研究在澳大利亞完成首例受試者用藥,擬用于治療高膽固醇血癥

       7) 康佰裕CAR-T細(xì)胞療法CBG002注射獲批臨床

       5月30日,康佰裕宣布,CAR-T細(xì)胞療法CBG002注射獲批臨床,擬用于復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。

       海外要聞

       1) 阿斯利康終止開發(fā)IL-23單抗brazikumab

       6月1日,阿斯利康宣布,終止開發(fā)IL-23單抗brazikumab。該項(xiàng)目的終止并非出于安全性問(wèn)題,而是因?yàn)閎razikumab開發(fā)進(jìn)度被迫延緩且IL-23單抗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。

       2) 禮來(lái)GLP-1R/GCGR/GIPR激動(dòng)劑retatrutide進(jìn)入Ⅲ期臨床

       5月31日,據(jù)外媒報(bào)道,禮來(lái)GLP-1R/GCGR/GIPR激動(dòng)劑retatrutide進(jìn)入Ⅲ期臨床,本次試驗(yàn)?zāi)康氖窃u(píng)估每周1次retatrutide治療伴有心血管疾病的肥胖受試者的療效和安全性。

       3) 輝瑞RSV二價(jià)疫苗 Abrysvo獲FDA批準(zhǔn)上市

       5月31日,據(jù)輝瑞官網(wǎng),呼吸道合胞病毒(RSV)二價(jià)疫苗 Abrysvo獲FDA批準(zhǔn)上市,用于預(yù)防60歲及以上人群由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。

       4) Glyscend口服2型糖尿病和肥胖癥藥物 GLY-200臨床數(shù)據(jù)公布

       6月1日,Glyscend Therapeutics宣布,專用于增強(qiáng)十二指腸(上小腸)的黏液復(fù)合聚合物GLY-200臨床數(shù)據(jù)公布。在治療2型糖尿病和肥胖癥方面,GLY-200能有效降低餐后血糖和體重,將進(jìn)入2b期臨床試驗(yàn)。

       5)Think Surgical TMINI 微型機(jī)器人系統(tǒng)已獲FDA批準(zhǔn)上市

       6月1日,Think Surgical 宣布,TMINI 微型機(jī)器人系統(tǒng)已獲FDA批準(zhǔn)上市,其主要功能是協(xié)助手術(shù)醫(yī)生進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)手術(shù)。

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