1.69億元引進(jìn)，億騰醫(yī)藥“唯思沛”在華上市

熱門推薦：心血管疾病 , 億騰醫(yī)藥 , 唯思沛 ,

作者：姚姚樂來源：藥智數(shù)據(jù)

2023-06-02

6月1日，億騰醫(yī)藥宣布旗下二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研產(chǎn)品——唯思沛?（商標(biāo)名）獲國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市，用于降低重度高甘油三酯血癥成年患者的甘油三酯水平。

6月1日，億騰醫(yī)藥宣布旗下二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研產(chǎn)品——唯思沛®（商標(biāo)名）獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)上市，用于降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平(VHTG)。

二十碳五烯酸乙酯（Vascepa）由Amarin開發(fā)，已獲FDA、EMA等機構(gòu)批準(zhǔn)上市，可用于治療心血管疾病、高甘油三酯血癥等。Vascepa是首個也是截止目前唯一一款獲FDA批準(zhǔn)的，用于治療他汀類藥物治療后持續(xù)存在心血管風(fēng)險的高?；颊叩闹委熕幬?。

已批準(zhǔn)適應(yīng)癥

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)

2015年，億騰醫(yī)藥從Amarin引進(jìn)Vascepa，交易總額高達(dá)1.69億美元，獲得在大中國區(qū)域包括中國大陸、香港澳門和臺灣的開發(fā)及商業(yè)化Vascepa的權(quán)利。

億騰醫(yī)藥表示，下一階段，將進(jìn)一步開展唯思沛®在中國大陸與他汀類藥物聯(lián)合使用，用于確診心血管疾病或糖尿病伴≥2種其他心血管疾病危險因素，合并高甘油三酯血癥的成年患者，以預(yù)防和降低心血管事件（包括心血管死亡、心肌梗死、腦卒中、冠狀動脈血運重建和不穩(wěn)定型心絞痛需住院治療的風(fēng)險），即心血管風(fēng)險降低適應(yīng)癥(CVRR)的申請。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。

相關(guān)文章

專欄推薦