6月13日，中國生物制藥宣布與鴻運華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司達成合作協(xié)議，共同開發(fā)雙靶點減重創(chuàng)新藥GMA106，鴻運華寧將從交易中獲得最高5700萬美元的首付款與里程碑付款等，而中國生物制藥則將得到GMA106在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
GMA106是鴻運華寧開發(fā)的一款GIPR/GLP-1R雙靶點藥物，具有抑制食欲和降低脂肪積累的作用，擬定適應(yīng)癥為肥胖、糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，GMA106已在澳大利亞開展針對肥胖的臨床試驗；2022年，GMA106也在國內(nèi)獲得NMPA的臨床試驗?zāi)驹S可。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
鴻運華寧表示，在臨床前研究中，GMA106具有比較長的半衰期，有望每兩周或每月用藥一次，顯著提高給藥的依從性；有出色的減重效果，尤其是能降低單位體重的脂肪含量，而不降低肌肉含量；安全性也非常好。
除GMA106外，鴻運華寧還有GMA105、GMA107等藥物擬用于治療肥胖；據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，GMA102治療2型糖尿病的臨床試驗已開展至Ⅲ期。除此之外，鴻運華寧在心血管疾病、腎 臟疾病、癌癥疾病領(lǐng)域也有所布局。
圖片來源：鴻運華寧官網(wǎng)
各企業(yè)紛紛搶灘，
GLP-1會是下一個PD-1嗎？
作為肝病業(yè)務(wù)起家的仿制藥龍頭，中國生物制藥（中生制藥）曾以一款安羅替尼擠入腫瘤賽道，成功轉(zhuǎn)型。同樣，中生制藥自然不會缺席火熱的GLP-1類藥物。
6月7日，中生制藥子公司正大天晴的司美格魯肽注射液的臨床申請獲CDE受理；此次從鴻運華寧收購GMA106，或是中生制藥對其減重藥物管線的進一步擴充。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
在國內(nèi)，甘李藥業(yè)、恒瑞、中美華東、豪森、東陽光、信立泰等企業(yè)的管線中都有GLP-1類創(chuàng)新藥；放眼全球，以禮來、諾和諾德為代表的各BigPharma都有所布局。
GLP-1藥物已出現(xiàn)內(nèi)卷趨勢。從單一靶點的司美格魯肽、利拉魯肽，發(fā)展到GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑和GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑，甚至是GCGR/GIPR/GLP-1R三重激動劑LY3437943等；劑型方面，給藥方式更便捷的片劑已出現(xiàn)，未來將不局限于注射劑。
小 結(jié)
2015年，GLP-1的市場份額僅有2.3億元，而到了2021年，國內(nèi)GLP-1市場規(guī)模就達到24.6億元人民幣，相比增長接近10倍。目前，大多數(shù)GLP-1藥物尚在臨床早期階段，后期是否會像PD-1一樣出現(xiàn)“大爆發(fā)”，仍是未知數(shù)……
參考資料：
1.《馬斯克“減肥神藥”遭瘋搶，全球在研減肥藥盤點》，藥智網(wǎng)，2023-05-22
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