國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公開征求《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見

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來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2023-06-26

為推動(dòng)和規(guī)范我國(guó)放射性治療藥物的研發(fā)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，并征求相關(guān)專家意見，現(xiàn)形成征求意見稿。

隨著新型醫(yī)用核素的廣泛應(yīng)用和靶向性配體的快速發(fā)展，我國(guó)放射性治療藥物的研發(fā)日趨活躍。與一般治療藥物相比，放射性治療藥物的非臨床研究具有特殊性，但目前國(guó)內(nèi)缺乏針對(duì)此類藥物非臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則。

為推動(dòng)和規(guī)范我國(guó)放射性治療藥物的研發(fā)，我中心起草了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，并征求相關(guān)專家意見，現(xiàn)形成征求意見稿。

我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：趙春陽(yáng)，光紅梅

聯(lián)系方式：zhaochunyang@cde.org.cn，guanghm@cde.org.cn

相關(guān)附件

序號(hào)	附件名稱
1	《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（擬對(duì)外征求意見稿）》.pdf
2	《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（擬對(duì)外征求意見稿）》起草說明.pdf
3	《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（擬對(duì)外征求意見稿）》征求意見反饋表.docx