江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）下發(fā)的關(guān)于同意 KYS202002A 注射液治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)的函。
一、藥品的基本情況
藥品名稱：KYS202002A
適應(yīng)癥：復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤
劑型：注射劑
申請(qǐng)人：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
KYS202002A是由公司開發(fā)的一種全人源抗CD38單克隆抗體，我公司擁有該新藥獨(dú)立完整自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。截止目前，該新藥公司累計(jì)研發(fā)直接投入約8,034萬(wàn)元。
二、藥品的其他情況
該新藥已于2023年1月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該藥品的相關(guān)情況詳見(jiàn)公司于2023年1月11日在上海證券交易所網(wǎng)站 www.sse.com.cn 披露的公司《關(guān)于收到 KYS202002A 注射液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書的公告》（公告編號(hào)：2023-003）。
以上藥物的臨床試驗(yàn)、審評(píng)和審批的結(jié)果及時(shí)間都存在諸多不確定性，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生影響。公司將對(duì)其后續(xù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
