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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《化學(xué)原料藥受理審查指南(試行)》

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《化學(xué)原料藥受理審查指南(試行)》

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來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
  2023-07-04
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈藥品注冊(cè)管理辦法〉有關(guān)事宜的公告》要求,為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)原料藥受理審查指南(試行)》。

       根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈藥品注冊(cè)管理辦法〉有關(guān)事宜的公告》(2020年第46號(hào))要求,為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)原料藥受理審查指南(試行)》(見(jiàn)附件)。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件:化學(xué)原料藥受理審查指南(試行)

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1 化學(xué)原料藥受理審查指南(試行).pdf
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