2023年7月5日，天境生物宣布，國際腫瘤免疫領(lǐng)域權(quán)威期刊《癌癥免疫治療雜志》（The Journal for ImmunoTherapy of Cancer，JITC）于六月刊全文刊登題為"CLDN18.2 and 4-1BB bispecific antibody givastomig exerts antitumor activity through CLDN18.2-expressing tumor-directed T-cell activation"論文，展示了全球首 款Claudin18.2 x 4-1BB雙抗givastomig的創(chuàng)新作用機理。北京大學腫瘤醫(yī)院、康林腫瘤科技創(chuàng)新研究院沈琳教授、天境生物總裁朱秀軒博士為文章共同通訊作者，北京大學深圳醫(yī)院高靜教授、天境生物首席科學官王正毅博士為共同第一作者。
Givastomig是一款同時靶向腫瘤抗原密蛋白18剪切體2（CLDN18.2）和T細胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體，通過同時與這兩個靶點特異結(jié)合，促進腫瘤內(nèi)T淋巴細胞活化并發(fā)揮腫瘤殺傷作用。這一創(chuàng)新療法有望為胃癌等預后較差且治療手段十分有限的癌癥提供新的治療選擇。
研究結(jié)果表明，胃癌患者的腫瘤組織內(nèi)表達4-1BB的T細胞與表達CLDN18.2的腫瘤細胞緊密共存。Givastomig在腫瘤內(nèi)同時結(jié)合CLDN18.2陽性的腫瘤細胞和4-1BB陽性的T細胞，并且givastomig即便在CLDN18.2低表達的情況下仍能與腫瘤細胞進行結(jié)合，同時僅在與CLDN18.2結(jié)合時才會誘導4-1BB激活，這一腫瘤特異性激活的性質(zhì)避免了4-1BB活化引起的對于正常組織的毒 性作用和全身免疫反應風險。體內(nèi)腫瘤模型實驗中，givastomig通過激活腫瘤局部免疫反應，有效提升CD8+/Treg比例，從而獲得了良好的抗腫瘤活性和預防癌癥復發(fā)的長效免疫記憶。
北京大學腫瘤醫(yī)院、康林腫瘤科技創(chuàng)新研究院沈琳教授表示："我們通過研究發(fā)現(xiàn)，givastomig以CLDN18.2作為激活4-1BB的控制信號，從而產(chǎn)生顯著的抗腫瘤協(xié)同作用。這一創(chuàng)新雙抗在CLDN18.2表達水平不同的腫瘤細胞上均能產(chǎn)生優(yōu)異的免疫活性，同時也能有效避免其它4-1BB抗體研究中常見的肝毒 性和全身免疫反應風險，其臨床治療潛力巨大。"
天境生物總裁朱秀軒博士表示："很高興我們與沈琳教授團隊共同推進的givastomig研究成果發(fā)表于腫瘤免疫頂刊JITC。Givastomig可以有效激活T細胞并在腫瘤微環(huán)境中觸發(fā)局部免疫反應，在臨床前模型實驗和臨床試驗中都展現(xiàn)出了巨大潛力，文章全面地展現(xiàn)了其創(chuàng)新設(shè)計和優(yōu)異的抗腫瘤活性。隨著中美臨床研究的不斷推進，我們期待能盡早將這一創(chuàng)新療法帶給廣大胃癌患者。"
Givastomig目前正在中國和美國同步開展1期臨床研究（NCT04900818）。截至目前，givastomig在該研究中展現(xiàn)出了良好的安全性和積極的療效信號。公司計劃在今年下半年于國際學術(shù)大會公布其最新的臨床研究數(shù)據(jù)。
關(guān)于Givastomig
Givastomig（TJ-CD4B/ABL111）由天境生物與韓國ABL Bio（韓國創(chuàng)業(yè)板市場科斯達克股票代碼：298380）合作開發(fā)，是一款同時靶向在多癌種特別是胃癌和胰 腺癌中高度特異表達的腫瘤抗原密蛋白18剪切體2（Claudin 18.2）和T細胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體。Givastomig獨特的4-1BB結(jié)合表位，使其僅在與Claudin 18.2結(jié)合時才會激活T細胞。這一特性能避免因4-1BB廣泛表達而過度激活T細胞所引起的肝毒 性并降低全身免疫反應風險。目前，givastomig正在美國和中國開展1期臨床研究。
關(guān)于天境生物
天境生物是一家充滿活力的國際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫和自體免疫領(lǐng)域創(chuàng)新或高度差異化生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。公司以"持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新生物藥，真正改變患者生活"為使命，在"快速產(chǎn)品上市"和"快速概念驗證"的雙輪策略驅(qū)動下，通過自主研發(fā)、全球授權(quán)合作和商業(yè)化合作等多元化模式，迅速建立起擁有超過10個創(chuàng)新藥研發(fā)管線。公司在上海（總部）、北京、杭州、麗水、香港均設(shè)有辦公室，并在美國馬里蘭州和加州圣迭戈設(shè)有研發(fā)中心并形成美國研發(fā)總部。
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