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CPHI制藥在線 資訊 華蘭生物參股公司貝伐珠單抗注射液取得藥品注冊受理通知書

華蘭生物參股公司貝伐珠單抗注射液取得藥品注冊受理通知書

來源:深圳證券交易所
  2023-07-07
近日,公司參股公司華蘭基因工程有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可《受理通知書》,國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定,對上述藥品的藥品注冊上市許可申請進行了審查,決定予以受理。

       近日,公司參股公司華蘭基因工程有限公司(以下簡稱“基因公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可《受理通知書》(受理號:CXSS2300048),國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定,對上述藥品的藥品注冊上市許可申請進行了審查,決定予以受理。

       根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)規(guī)定,貝伐珠單抗注射液已獲得注冊申請受理,報送國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心進行審評審批。上述藥品獲得受理通知書對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響,相關(guān)藥品的注冊批件取得時間和結(jié)果均具有不確定性。公司將積極推進該項目進展并對該項目的后續(xù)進展情況及時履行信息披露義務,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。

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