近日，北京中關(guān)村科技發(fā)展（控股）股份有限公司（以下簡稱：公司）控股孫公司北京華素制藥股份有限公司之全資子公司山東華素制藥有限公司（以下簡稱：山東華素）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱：國家藥監(jiān)局）簽發(fā)的《受理通知書》，格列吡嗪分散片（注冊商標(biāo)：元坦®）一致性評價申請獲得受理，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本信息
藥品名稱：格列吡嗪分散片
劑型：片劑
制劑規(guī)格：5mg
注冊分類：化學(xué)藥品
申請人：山東華素制藥有限公司
受理號：CYHB2350518
二、對上市公司的影響及風(fēng)險提示
格列吡嗪分散片被國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理，標(biāo)志著該品種一致性評價工作進入了審評階段，公司將積極推進后續(xù)相關(guān)工作，如順利通過一致性評價將增加其市場競爭力。
山東華素將積極配合國家藥監(jiān)局進行格列吡嗪分散片仿制藥一致性評價的后續(xù)審評工作，公司將嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時對后續(xù)工作的進展情況履行信息披露義務(wù)。
公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點，藥品銷售容易受行業(yè)政策、市場環(huán)境等因素的影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
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