為規(guī)范藥審中心臨床試驗(yàn)期間安全信息評估與風(fēng)險管理工作，2021年1月藥審中心在內(nèi)部發(fā)布實(shí)施了《藥品審評中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評估與風(fēng)險管理工作程序（試行）》?；诮鼉赡陮?shí)施過程中任務(wù)啟動與風(fēng)險處理情況的匯總分析、NRA CT模塊需完善的問題、以及重點(diǎn)問題的跨部門風(fēng)險評估要求，我們對該內(nèi)部工作程序進(jìn)行了修訂。
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| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 藥品審評中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評估與風(fēng)險管理工作程序（試行）修訂稿（征求意見稿）.pdf |
| 2 | 《藥品審評中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評估與風(fēng)險管理工作程序（試行）》修訂說明.pdf |
| 3 | 《藥品審評中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評估與風(fēng)險管理工作程序（試行）修訂稿（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx |
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