7月19日，CDE官網(wǎng)顯示成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“康弘藥業(yè)”）的化藥1類創(chuàng)新藥KH607片獲臨床試驗默示許可，用于治療抑郁癥。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
緊抓眼科創(chuàng)新藥
康弘藥業(yè)管線擴圍不止
憑借國內(nèi)首 款國產(chǎn)V E G F單抗康柏西普，康弘藥業(yè)成為本土眼科創(chuàng)新藥頭部企業(yè)之一?？蛋匚髌赵诎四陜?nèi)實現(xiàn)70多億元銷售額，成功“出海”蒙古國?？岛胨帢I(yè)還在持續(xù)推進管線上各類創(chuàng)新藥進行臨床試驗，包括治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性的KH-631、治療惡性實體腫瘤的KH903、治療晚期實體瘤的KH617等。
此外，康弘藥業(yè)的另一支柱中藥表現(xiàn)也不俗。2022年，康弘藥業(yè)中成藥貢獻收入11.69億元，占總營收的34.5%；今年一季度，中成藥銷售收入繼續(xù)快速增長，以3.37億元占總營收的38.06%。這一管線的代表產(chǎn)品為舒肝解郁膠囊，是國內(nèi)首 個獲批用于治療輕、中度抑郁癥的中成藥，且在2022年9月被批準為國家中藥二級保護品種，保護期7年。
在抗抑郁等精 神神經(jīng)領域，除舒肝解郁膠囊外，康弘藥業(yè)已有鹽酸文拉法辛緩釋片、草酸艾司西酞普蘭口服液等化學藥已上市。KH607片是康弘藥業(yè)在這一管線上的一款創(chuàng)新藥。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——中國上市藥品數(shù)據(jù)庫
超百億元市場，
「GABAA」實力如何？
據(jù)世衛(wèi)組織在2017年發(fā)布的一項報告顯示，在全球范圍內(nèi)約有3.22億人罹患抑郁癥；在我國，據(jù)《2022年中國抑郁癥藍皮書》，已有9500萬抑郁癥患者，且抗抑郁藥物市場規(guī)模已超過百億，增長迅速。
目前，主流的抗抑郁癥藥物有兩類，分別為選擇性5-輕色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)。不過大多數(shù)藥物存在起效慢、有效率不高、導致性功能障礙和認知損傷等缺陷。
KH607片則是一款γ-氨基丁酸A亞型（GABAA）受體正向變構調(diào)節(jié)劑，在已完成的臨床前研究中表現(xiàn)出良好的抗抑郁作用，有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢且服用周期長的缺點。GABAA受體可介導GABA的快速抑制作用，GABA是中樞神經(jīng)系統(tǒng)中主要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)。目前，GABAA受體被廣泛認為是有效的臨床藥物靶點。
從已上市的另一款GABAA受體正向變構調(diào)節(jié)劑來看，此類藥物治療抑郁癥具有巨大潛力。
2019年，F(xiàn)DA批準Sage Therapeutics研發(fā)的Zulresso?（brexanolone）靜脈注射劑上市，這是全球首 個用于治療產(chǎn)后抑郁癥的獲批藥物。Zulresso通過和大腦內(nèi)的GABAA受體結合，增加該受體上氯離子通道的開放頻率，降低神經(jīng)興奮性達到抗抑郁的效果。
Zulresso的最突出的特點為起效極快，在用藥48小時后，患者的癥狀就會得到緩解，而一般的抗抑郁藥通常需要2-4周才能起效。
此外，目前騰盛博藥GABAA靶向新藥BRII-297已在澳大利亞開展Ⅰ期臨床試驗，擬用于治療抑郁癥
小 結
目前看來，抑郁癥領域還存在很多未滿足的臨床需求，亟需更加安全有效的藥物。作為有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢等缺點的潛力藥物，KH607片未來表現(xiàn)如何，可以拭目以待。
參考資料：
1.《“黃金大單品”8年賣72億，康弘藥業(yè)如何崛起？》，藥智網(wǎng)，2023-07-05
2.《又一明星因抑郁癥自殺身亡，抑郁癥藥物進展如何？》，藥智網(wǎng)，2023-07-06
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