CDE發(fā)布《腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗申請藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見

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來源：CDE官網(wǎng)

2023-08-01

為了規(guī)范腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的藥學(xué)研究和臨床申報，中心經(jīng)前期調(diào)研、文件撰寫、專家咨詢等程序撰寫形成了《基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。現(xiàn)通過中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）向社會公開征求意見，歡迎各界提出寶貴意見和建議。

為了規(guī)范腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的藥學(xué)研究和臨床申報，中心經(jīng)前期調(diào)研、文件撰寫、專家咨詢等程序撰寫形成了《基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》?，F(xiàn)通過中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）向社會公開征求意見，歡迎各界提出寶貴意見和建議。

如您有任何進一步完善或補充的意見和建議，請在征求意見反饋表填寫具體信息，并通過郵件反饋我們。感謝您的參與和支持！

聯(lián)系人：徐隆昌, Email：xulch@cde.org.cn；

韋薇，Email：weiw@cde.org.cn；

征求意見截止時間：自公布之日起1個月。

相關(guān)附件

序號	附件名稱
1	《腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗申請藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》.pdf
2	征求意見反饋表.docx
3	起草說明.pdf