減重高達26.6%！史上最強減重藥物來襲？

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作者：四月的雨來源：藥智網(wǎng)

2023-08-01

近日，禮來公布了兩項有關于替爾泊肽的臨床3期試驗結果，結果顯示，替爾泊肽平均減重效果高達26.6%，堪稱史上最強減重藥物。

近日，禮來公布了兩項有關于替爾泊肽（Tirzepatide）的臨床3期試驗結果，結果顯示，替爾泊肽平均減重效果高達26.6%，堪稱史上最強減重藥物。

禮來公布兩項有關于替爾泊肽的臨床3期試驗結果

圖片來源：禮來官網(wǎng)

隨著諾和諾德的司美格魯肽“帶火”減重領域，越來越多的減重藥物出現(xiàn)在大眾視野，其中一些藥物的減重效果，甚至不遜色于司美格魯肽以及替爾泊肽，如信達生物的瑪仕度肽以及禮來Retatrutide，都在臨床上顯示了優(yōu)異的減重效果。

那么當前各GLP-1類減重藥物的效果如何？國內(nèi)有哪些在研減重藥物？

最高減重26.6%，

盤點“減肥王者們”

誰是今年最火的藥物研發(fā)領域？減肥藥物一定榜上有名。以全球最火爆的GLP-1受體為靶點的在研減肥藥統(tǒng)計，全球共有289個在研項目（從臨床前到批準上市），進入到臨床階段的有27款。

筆者為大家總結了其中減重效果較為亮眼的5款藥物，分別為：替爾泊肽（Tirzepatide）、司美格魯肽（Rybelsus）、司美格魯肽（Wegovy）、瑞他魯肽（Retatrutide）、瑪仕度肽（IBI362）。

表1 減重藥物減重幅度

減重藥物減重幅度

數(shù)據(jù)來源：企業(yè)臨床數(shù)據(jù)報告整理

減重之王——替爾泊肽

據(jù)目前各藥物已公布的臨床數(shù)據(jù)，替爾泊肽當屬減重之王，近期公布的兩項臨床3期數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽84周可減重26.6%。

據(jù)禮來最新公布的SURMOUNT-3及SURMOUNT-4試驗結果，接受Tirzepatide治療的受試者經(jīng)12周強化生活方式干預以及繼續(xù)使用Tirzepatide治療72周后，總平均體重減輕達26.6%，而若是接受Tirzepatide治療的患者不強行控制按時使用藥物，體重平均可減輕21.1%。

該試驗結果說明，如果可以確保每天都按時服用替爾泊肽，減重可達26.6%，如果存在一定的忘服藥情況，減重幅度也可達21.1%，據(jù)目前所有已公布的數(shù)據(jù)，Tirzepatide當屬史上最強減重藥物。

而除了Tirzepatide外，已上市的司美格魯肽以及幾款臨床階段藥物的減重效果也是不俗。

全球首款口服GLP-1——司美格魯肽

據(jù)諾和諾德今年5月份公布的臨床數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)68周治療后，50mg規(guī)格的口服司美格魯肽（Rybelsus）最高可減重17.4%（堅持服藥），若是患者由于一些原因停藥或者忘記服藥，減重效果可達15.1%。

相比于注射劑，口服司美格魯肽使得一部分患者免于打針的煩惱，一定程度上可提高患者的依從性，并且減重效果也是不俗。

除口服司美格魯肽外，其注射劑Wegovy（2.4mg）同樣可用于減重。據(jù)諾和諾德2021年公布的臨床數(shù)據(jù)，患者經(jīng)68周的治療，可成功減重16.9%-18.2%。

Wegovy每周僅注射一次即可，其減重效果與口服堅持服藥組基本相同。

最高減重幅度——瑞他魯肽

Retatrutide是禮來研發(fā)的一款GLP-1/GIP/GCG三重受體激動劑，同時也是全球首款進入臨床3期的GLP-1/GIP/GCG三重受體激動劑藥物。

臨床2期數(shù)據(jù)顯示，24周時，Retatrutide組平均體重變化分別為：1 mg組體重降低7.2%、4 mg組體重降低12.9%、8 mg組體重降低17.3%、12 mg組體重降低17.5%。

48周時，Retatrutide組平均體重變化分別為：1 mg組體重降低8.7%、4 mg組體重降低17.1%、8 mg組體重降低22.8%、12 mg組體重降低24.2%。

Retatrutide只用了48周就使受試者體重平均降低24.2%，要知道禮來的替爾泊肽也是需要84周才可減重26.6%。根據(jù)行業(yè)媒體STAT的報道，這是迄今為止達成最高減重幅度的藥品。

該藥物若能最終獲批上市，將有可能打破替爾泊肽所創(chuàng)下的減重記錄。

或成最強國產(chǎn)減重藥物——瑪仕度肽

瑪仕度肽為信達生物與禮來共同開發(fā)的GLP-1/GCG雙靶點激動劑。據(jù)信達生物本年度公布的臨床2期數(shù)據(jù)顯示，治療24周后，瑪仕度肽9 mg組體重可降低15.4%，體重較基線的平均變化與安慰劑組差14.7 kg。同時，瑪仕度肽9 mg組分別有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的概率使得受試者體重較基線下降至少5%、10%、15%以及20%。

瑪仕度肽憑借24周的時間，減重幅度就可達到15.4%，如果最終能獲批上市，將成為最強國產(chǎn)減重藥物，能否沖擊史上最強，還要等待后續(xù)48周的臨床試驗結果。

百花齊放，

國內(nèi)在研減肥新藥一覽

除瑪仕度肽以外，我國有多款1類減重新藥處于臨床階段，以下為筆者通過藥智數(shù)據(jù)以及chinadrugtrials網(wǎng)站所查詢到的處于臨床階段減重新藥。

其中，一些明星產(chǎn)品如司美格魯肽以及替爾泊肽注射液均已進行至臨床3期，未來的中國減重藥市場將“百花齊放”。

表2 我國處于臨床階段的1類減重新藥

我國處于臨床階段的1類減重新藥