最近十年來,歐美國(guó)家的藥品短缺情況日益加劇。過去全球化浪潮下原料藥的生產(chǎn)外包無形中加劇了歐美藥品供應(yīng)鏈中斷的風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)、歐盟都在主張?jiān)纤幹圃旎貧w本土化生產(chǎn),以便擺脫對(duì)全球供應(yīng)鏈的依賴。這些政策對(duì)國(guó)際原料藥市場(chǎng)以及原料藥大國(guó)中國(guó)會(huì)產(chǎn)生怎樣的影響呢?
8月17日下午,智藥研習(xí)社邀請(qǐng)到國(guó)內(nèi)藥品法規(guī)與GMP資深咨詢師丁恩峰老師,在線上全面介紹目前歐美促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)回流相關(guān)政策及其影響,探討美國(guó)政府對(duì)FDA施加的檢查壓力,另外,還有針對(duì)中國(guó)國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)布局、注冊(cè)布局和行業(yè)應(yīng)該具備的應(yīng)對(duì)能力分析。歡迎大家踴躍報(bào)名參與研討!
截止8月17日直播結(jié)束,在直播鏈接邀請(qǐng)排行榜中,邀請(qǐng)人數(shù)排名前三的學(xué)員,將獲得智藥研習(xí)社精美禮品一份!
直播安排
主題:歐美原料藥回歸政策影響分析
時(shí)間:2023年8月17日 15:00-16:30
形式:線上視頻直播
聽會(huì)人群:原料藥企業(yè)高層、生產(chǎn)副總、質(zhì)量副總、注冊(cè)副總、BD經(jīng)理、QA經(jīng)理、研發(fā)經(jīng)理、市場(chǎng)采購(gòu)經(jīng)理等人。
直播大綱
第01章:歐盟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)回歸政策分析
第02章:美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)回歸政策分析
第03章:美國(guó)議員的22問所涉及的擔(dān)心
第04章:中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)布局分析
第05章:中國(guó)企業(yè)所持CEP證書分析盤點(diǎn)
第06章:對(duì)歐美產(chǎn)業(yè)回流的應(yīng)對(duì)建議
Q&A答疑
嘉賓簡(jiǎn)介
丁恩峰
國(guó)內(nèi)GMP和藥品法規(guī)資深咨詢師
丁老師是資深GMP、藥政法規(guī)與制藥技術(shù)專家,同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì)員,國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修院特聘講師,高級(jí)工程師。中國(guó) 第一家集團(tuán)類型MAH的QP,對(duì)于MAH法規(guī)和實(shí)踐,具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)。
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