海南普利制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）的全資子公司安徽普利藥業(yè)有限公司（以下簡稱“安徽普利”）于近日收到安徽省藥品審評查驗中心頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書》，現(xiàn)將相關情況公告如下：
一、GMP符合性檢查告知書的相關信息
（一）編號：皖藥審查生產〔2023〕67號
（二）企業(yè)名稱：安徽普利藥業(yè)有限公司
（三）生產地址：安徽省安慶市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)霞虹路58號
（四）生產范圍：原料藥（環(huán)磷酰胺）
（五）發(fā)證機關：安徽省藥品審評查驗中心
（六）評審結果：經綜合評定，公司“原料藥（環(huán)磷酰胺）”的生產和質量管理符合《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
本次《藥品GMP符合性檢查告知書》的獲得，表明安徽普利相關產品及生產線滿足GMP的要求，有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產品質量和生產能力，滿足市場需求，保證公司的正常生產經營。
二、風險提示
公司高度重視藥品研發(fā)、生產和銷售。在整個藥品生命周期管理過程中，嚴格遵守國內外市場相關的藥品研發(fā)、生產和銷售質量管理規(guī)范，確保藥品質量和安全。由于醫(yī)藥產品具有技術復雜、高風險的特點，產品從研制、臨床試驗報批到投產的技術復雜、周期長、環(huán)節(jié)多，在藥品獲得批件后生產和銷售也容易受到政策和市場一些不確定性因素的影響。公司將及時根據后續(xù)進展履行信息披露義務，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
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