資本寒冬、醫(yī)藥反腐……各種因素驅(qū)使中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)不斷進(jìn)化，新戰(zhàn)役開始打響：
ADC、雙抗、?？瀑惖啦季值炔煌瑢ｉL(zhǎng)、特點(diǎn)的創(chuàng)新藥企開始邁過蟄伏期，相繼上岸。一個(gè)新的時(shí)代，就此拉開序幕。
大浪淘沙過后，創(chuàng)新藥行業(yè)將是強(qiáng)者間的角逐。而那些不斷向上迭代的力量，將帶領(lǐng)整個(gè)行業(yè)走向新高度。
不斷向上迭代的力量
看上去風(fēng)平浪靜的中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)，實(shí)則洶涌澎湃。不同專長(zhǎng)的新生代種子正在不斷積蓄力量，加速?gòu)澋莱嚒?/p>
傳奇生物率先破土。上半年，BCMA CAR-T療法Carvykti銷售額已接近2億美金，市場(chǎng)預(yù)計(jì)今年或?qū)⑦_(dá)到5億美金。銷售額不斷刷新市場(chǎng)認(rèn)知的同時(shí)，傳奇生物的市值也不斷上升，一度接近千億人民幣。
康方生物也在蓄勢(shì)跟上。8月1日，康方生物PD-1/VEGF雙抗依沃西單抗申報(bào)上市，有望角逐EGFR-TKI耐藥這一藍(lán)海市場(chǎng)。這是康方生物第二款申請(qǐng)上市的雙抗，也為公司發(fā)展埋下一個(gè)新的爆發(fā)點(diǎn)。
不管是傳奇生物還是康方生物，都詮釋了一點(diǎn)：中國(guó)本土biotech，在不同技術(shù)領(lǐng)域，已經(jīng)涌現(xiàn)出躋身全球TOP之列的好手。
關(guān)于這一點(diǎn)，在更為火熱的ADC領(lǐng)域得到了更好的詮釋，以榮昌生物、科倫博泰等為代表的企業(yè)，更是用不斷出海的事實(shí)，來展現(xiàn)ADC本土軍團(tuán)的肌肉。
實(shí)際上，中國(guó)藥企追求的不只是純技術(shù)的探索，還包括突圍路徑的最優(yōu)解。日前，宣布首 發(fā)管線輔助膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物“?？送?rdquo;達(dá)到三期臨床終點(diǎn)科創(chuàng)板上市公司亞虹醫(yī)藥，就是這樣一個(gè)選手。
公司的布局不只有“?？送?rdquo;。其一次性膀胱軟鏡APLD-2101系列中的Uro-G系統(tǒng)和Uro-V系統(tǒng)已于中國(guó)香港獲批上市；并且，Uro-G系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)，也于今年2月獲藥監(jiān)局受理。
與此同時(shí)，公司還在膀胱癌治療領(lǐng)域有所布局，管線包括膀胱癌領(lǐng)域的FIC藥物MetAP2 抑制劑APL-1202。
總體來看，亞虹醫(yī)藥在踐行的突圍路徑，是“?？祁I(lǐng)域診療一體化”。
所謂?？撇季?，指的是專注于泌尿生殖系統(tǒng)領(lǐng)域；而診療一體化，則是“診斷器械+治療用藥”攜手通行發(fā)展的模式。
?？撇季忠埠茫\療一體化布局也罷，都是亞虹醫(yī)藥?kù)柟套陨砀?jìng)爭(zhēng)壁壘的手段。?？撇季郑鞠Ｍ?ldquo;精而專”的策略卡住領(lǐng)域的最 佳身位；診療一體化，則是希望用協(xié)同發(fā)展的模式，給患者帶來更好的治療手段，從而擁有更強(qiáng)的話語(yǔ)權(quán)。
如今， “海克威”的積極數(shù)據(jù)以及APLD-2101的申請(qǐng)獲批，預(yù)示著亞虹醫(yī)藥“?？祁I(lǐng)域診療一體化”戰(zhàn)略布局的支點(diǎn)已經(jīng)形成，有望為其后續(xù)的FIC、BIC創(chuàng)新藥產(chǎn)品的導(dǎo)入打下扎實(shí)基礎(chǔ)。
不能否認(rèn)，技術(shù)路線不同、突圍路徑有異的不同專長(zhǎng)選手，發(fā)育成熟時(shí)間會(huì)有早晚的差距。但這些不同專長(zhǎng)選手的密集登臺(tái)，說明中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的新一輪競(jìng)速賽開始了。
勇攀高峰的顛覆者
大浪淘沙之后，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)注定會(huì)更加精彩。
出海正在成為所有參與者的必答題，而真正有能力出海的選手，僅在里程碑款方面就有可能帶來超預(yù)期表現(xiàn)。例如，榮昌生物與Seagen的合作，里程碑款高達(dá)26億美金；上文提及的康方生物的依沃西單抗，與Summit Therapeutics的合作里程碑款更是達(dá)到50億美金；而科倫博泰三次牽手默沙東，潛在里程碑款更是超過100億美金。
本質(zhì)上，這論證了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥已進(jìn)入高質(zhì)量時(shí)代，已然有成為顛覆者的實(shí)力。這也是海外藥企出高價(jià)的根本原因。而這也注定了，市場(chǎng)的嘉獎(jiǎng)絕不僅僅是里程碑款，更大的驚喜必然來自這些藥企銷售數(shù)據(jù)不斷攀高的可能。
傳奇生物的高預(yù)期，便建立在Carvykti未來的預(yù)期之上。今年4月份，強(qiáng)生推動(dòng)與諾華的合作，使得諾華成為Carvykti的CDMO企業(yè)，解決了該療法的產(chǎn)能之困；與此同時(shí)，Carvykti覆蓋2-4線BCMA患者群體，也已經(jīng)提上日程。這也使得，Carvykti的銷售額預(yù)期的50億美元大關(guān)邁進(jìn)。
康方生物的依沃西單抗，吸足市場(chǎng)眼球的同樣是其未來的無(wú)限可能。依沃西單抗作為PD-1/VEGF雙抗，圍繞非小細(xì)胞癌進(jìn)行了廣泛布局，包括EGFR突變、PD-L1陽(yáng)性的一線治療等。不管是EGFR突變還是PD-L1陽(yáng)性，都是誕生藥王的黃金領(lǐng)域。例如，EGFR突變領(lǐng)域的藥王奧希替尼去年銷售額超過40億美金。若最終依沃西單抗能夠兌現(xiàn)其布局的適應(yīng)癥預(yù)期，無(wú)疑將會(huì)顛覆市場(chǎng)認(rèn)知。
不管這些企業(yè)的結(jié)果如何，可以肯定的是，在這些不同專長(zhǎng)藥企的追趕與較量中，行業(yè)將會(huì)日漸繁榮，也會(huì)一點(diǎn)點(diǎn)兌現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的預(yù)期。而這些企業(yè)，也將達(dá)到令人意想不到的高度。
熨平周期波動(dòng)的創(chuàng)新巨人
生物科技的周期難免往往復(fù)復(fù)，但這些擁有不同專長(zhǎng)的創(chuàng)新巨人，往往具備熨平周期波動(dòng)的的能力。
太陽(yáng)底下沒有新鮮事。這一點(diǎn)，美國(guó)市場(chǎng)過往幾十年的發(fā)展，已經(jīng)為我們做好了充分詮釋。美股上市的創(chuàng)新巨人，尤其是那些深耕?？祁I(lǐng)域的企業(yè)，通常不懼周期波動(dòng)。
近幾年的明星公司Argenx就是如此。2017年上市以來，其無(wú)視行業(yè)周期沉浮，上演了近30倍漲幅的好戲，市值逼近300億美金；而在?？撇季诸I(lǐng)域的超級(jí)一哥諾和諾德，自上市以來，更是始終處于上漲軌跡，漲幅已達(dá)數(shù)千倍。
這并不讓人感到意外。這些創(chuàng)新巨人，尤其是精而專的選手，能夠基于其所長(zhǎng)，持續(xù)引領(lǐng)特定領(lǐng)域的發(fā)展，最終轉(zhuǎn)換為自身業(yè)績(jī)，周期波動(dòng)也由此被熨平。諾和諾德便是典型。
自1925年發(fā)明第一代動(dòng)物胰島素開始，諾和諾德的研發(fā)迭代之路就沒有停止。
在技術(shù)上的追求，造就了諾和諾德的胰島素霸主地位，更讓它成功引領(lǐng)當(dāng)下熱潮GLP-1藥物的發(fā)展。這也使得諾和諾德市值持續(xù)上漲，一舉超越4000億美金大關(guān)，未來，隨著GLP-1的拓展，其或許還將刷新紀(jì)錄。
這必然是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)會(huì)重復(fù)的故事。上文提及的那些不同專長(zhǎng)的企業(yè)，不少都是在資本裹挾之下卻能夠“獨(dú)善其身”，以匠心精神研發(fā)藥物的選手。
而監(jiān)管的持續(xù)發(fā)力，更是為它們減少了發(fā)展阻力。雖然市場(chǎng)當(dāng)前對(duì)于反腐高壓有所擔(dān)憂，但這并不會(huì)阻礙醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。
一波是不同專長(zhǎng)的藥企集體崛起，一波是政策的極力傾斜。當(dāng)兩波浪潮同時(shí)襲來，創(chuàng)新藥這一宏大發(fā)展背景下的一個(gè)注腳將是，一家本土創(chuàng)新藥企的天花板將有多高？
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