近日，知名行業(yè)媒體Endpoints News發(fā)布的一則最新分析報告顯示，25 款美國醫(yī)療保險處方藥上市價格平均漲幅226%，漲幅數(shù)字是相較于藥品首次進入市場的價格而言。

       縱觀名單，16款藥品價格漲幅翻番，其中Lantus、Enbrel、Novolog、Humira更是遠(yuǎn)超500%+，包攬前四，分別高漲739%、701%、628%、562%，屬實驚人。

       漲幅翻番的十幾款藥物，均已上市10年+，多數(shù)在2010年前上市，屬于深耕市場的前輩行列。而后十款上市時間不到10年，可見價格的漲幅與市場的沉淀滲透有著一定的相關(guān)性。

       表1：美國醫(yī)療保險處方藥上市價格暴漲Top25

       數(shù)據(jù)來源：EndPoints News

       暴漲500%+，有何魔力

       Lantus（來得時）是熟識已久的面孔，由賽諾菲研發(fā)的一款甘精胰島素，2000年的上市價格為35美元，賽諾菲為阻止競爭獲得了45項后續(xù)專利（follow-on patents），曾25次上調(diào)甘精胰島素價格，2021年價格超過了350美元，漲幅達(dá)1000%。今年受胰島素三大巨頭的價格戰(zhàn)影響，今年賽諾菲將Lantus降價78%，2024年1月1日生效，但目前的價格較首次上市價格上漲了739%。

       Lantus分別于2000年4月和6月獲得FDA和歐洲醫(yī)藥產(chǎn)品評審委員會批準(zhǔn)，用于治療1型和2型糖尿病。2004年，Lantus在中國上市。自上市以來，憑借其巨大的臨床優(yōu)勢，賽諾菲迅速在胰島素市場崛起。Lantus也迅速成為全球胰島素及其類似物中的尖子生，連續(xù)多年銷售排行榜中位列同類產(chǎn)品中的第一位，在2014年創(chuàng)下了84.3億美元的銷售峰值，去年的全球銷售額也高達(dá)24.09億美元。

       Enbrel（依那西普）是由安進/輝瑞合作的全球首 款全人源的腫瘤壞死因子（TNF）拮抗劑，于1998年在美國上市，獲批適應(yīng)證為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA），2010年在中國獲批上市。Enbrel也是歷史上最暢銷的藥物之一，同時也是安進的支柱產(chǎn)品，相較于首次上市價格，目前Enbrel價格漲幅高達(dá)701%。

       NovoLog（諾和銳）是由諾和諾德開發(fā)的一款門冬胰島素，1999 年在歐洲獲批上市，2000 年在美國獲批上市，2002 年在國內(nèi)批準(zhǔn)進口。自上市以來，NovoLog年銷售額不斷上升，2015 年達(dá)到銷售峰值 207.2 億丹麥克朗。

       門冬胰島素作為全球第二大胰島素類似物用藥，僅次于甘精胰島素，然而此前在國內(nèi)卻是諾和諾德一家獨大。但同樣受今年三大巨頭的胰島素價格戰(zhàn)影響，諾和諾德表示，自2024年1月起，將NovoLog的價格下調(diào)75%，從289.36美元下降至72.34美元，但目前的價格較首次上市價格仍大漲628%。

       Humira（修美樂）是由艾伯維開發(fā)一款的單克隆抗體，也是大名鼎鼎的“藥王”，2002年12月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。在2013年開始Humira位于全球藥物銷售冠軍，年銷售收入超過100億美元。2018年后的連續(xù)5年，其銷售收入基本維持在200億美元左右。自2013年至2022年的十年，Humira獲得全球藥物銷量十連冠。

       蟬聯(lián)10年藥王寶座，絕 對不易，除了過硬的實力外，牢筑專利“圍墻”也是Humira的守擂武器之一。

       根據(jù)醫(yī)療信息網(wǎng)站Drugs.com的數(shù)據(jù)，沒有保險的患者需要為兩支Humira自動注射器支付約6420美元，目前的價格較2002年首次上市價格高漲562%。

       大漲200%+，個個是爆款

       除Top4佼佼者外，名單中還有5款藥物價格漲幅達(dá)200%+，也是在各自領(lǐng)域中現(xiàn)象級的存在。

       Levemir（諾和平）是諾和諾德開發(fā)的第三代胰島素—地特胰島素，為長效胰島素類似物。最早于2009年6月26日在中國獲批。長期以來，Levemir一直在Lantus的陰影下，但這并不影響其自身市場拓展能力的發(fā)揮。這只基礎(chǔ)胰島素銷售增長動力很強，已連續(xù)幾年為諾和諾德創(chuàng)造了重磅藥級別的成績。

       同樣作為今年胰島素價格戰(zhàn)的參賽選手，諾和諾德宣布將Levemir降價65%，但現(xiàn)階段Levemir的價格較2005年首次上市價格仍有360%的漲幅。

       Restasis（麗眼達(dá)）是美國艾爾建(Allergan)研發(fā)的環(huán)孢素滴眼液，于2002年12月獲FDA批準(zhǔn)用于干燥性角膜結(jié)膜炎相關(guān)的眼部炎癥治療，是首 個批準(zhǔn)用于中重度干眼病治療的藥物。該產(chǎn)品的峰值年銷售額達(dá)到了將近15億美元。

       自Restasis上市后的13年間均沒有新藥出現(xiàn)，直到2017年開始，諾華的Xiidra獲批上市，以及太陽藥業(yè)Cequa（0.9%環(huán)孢素）上市，進而Restasis的銷售額出現(xiàn)下滑。盡管如此，Restasis目前的上市價格較首次上市價格上漲了330%。

       Januvia（捷諾維）是一款DPP-4酶抑制劑，由默沙東原研，主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，于2006年10月17日獲得FDA批準(zhǔn)生產(chǎn)，次年4月2日正式在美國上市，2007年4月2日，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了西格列汀和****的口服復(fù)合制劑捷諾達(dá)（Janumet）。

       Januvia在2012年達(dá)到年銷售額峰值40.86億美元，近年來西格列汀的全球銷售額均穩(wěn)定在30-40億美元左右。目前，Januvia相對首次上市價格上漲了275%。

       Revlimid（來那度按）最初由新基（Celgene）研發(fā)，為旗下沙利度胺的衍生物，是新一代免疫調(diào)節(jié)劑。2019 年，新基被 BMS 以 740 億美元的價格收購，同時，Revlimid 被 BMS 收入麾下。Revlimid 一直處于全球暢銷藥行列，2020 年其銷售額為 121.5 億美元，成為全球銷售額最高的一款多發(fā)性骨髓瘤藥物。2021 年全球銷售額再次走高，達(dá) 128.21 億美元。

       與銷售額一路走高相呼應(yīng)，Revlimid較2005年首次上市價格上漲了270%。

       后起之秀，蓄勢待發(fā)

       相對TOP15 100%+的漲幅，后10款藥物的漲幅并不算太高，但在2022年均實現(xiàn)了亮眼的銷售業(yè)績。

       Jardiance（恩格列凈）是勃林格殷格翰和禮來的合作項目，是新一代SGLT2 抑制劑，是非胰島素依賴的新型降糖藥物，最早在 2014 年度陸續(xù)在歐、美、日獲批上市，目前已獲批射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭、2型糖尿病、射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭、心血管風(fēng)險等多項適應(yīng)癥。

       作為勃林格殷格翰的王 牌產(chǎn)品，Jardiance 2022年獲得了58.32 億歐元銷售額成績，同比增長 39.1%，再加禮來的收入，2022 年銷售額已達(dá)到 82 億美元，在當(dāng)年藥品銷售額 TOP100 榜單中僅次于 O 藥。隨之，目前Jardiance的價格較2014年首次上市價格也上漲了97%。

       Entresto（諾欣妥）是由纈沙坦與沙庫巴曲非共價結(jié)合的復(fù)合物藥物，是諾華治療心衰的重磅藥，Entresto最早于2015年7月7日獲批，2022年營收已達(dá)46.4億美元，2023年上半年取得了29.15億美元的收入，同比增長35%，與之相對應(yīng)的是目前的價格較2015年首次上市價格增加了78%。

       Ozempic（司美格魯肽）是今年全球爆火的“減肥神藥”，是諾和諾德出品的一款新型可注射處方藥，用于配合飲食運用改善2型糖尿病患者的血糖，其藥物成分為司美格魯肽。據(jù)諾和諾德年報，2022年Ozempic的銷售額達(dá)597.5億丹麥克朗(84.65億美元,+77%)，隨著Ozempic的火爆出圈，Ozempic較2017年首次上市價格也增加了38%。

       結(jié) 語

       在這25 款美國醫(yī)療保險處方藥中，大多數(shù)為降糖藥，可見今年糖尿病賽道的火爆程度不一般。但今年禮來率先打響了胰島素降價“第一槍”，諾和諾德、賽諾菲跟進，三大巨頭降價措施執(zhí)行后，想必后續(xù)階段這份名單又是另外一番局面，接下來就靜觀其變吧。

       參考資料：

       1. Drug price increases layered over decades: AARP analysis shows how list prices can rise by more than 700% – Endpoints News (endpts.com)

       2. https://xueqiu.com/2002048631/221175973